製程物料標示及追溯管理要點介紹8-14-09.ppt

製程物料標示及追溯管理要點介紹 培 訓 目 的 課 程 大 綱 一.ISO9001標準要求簡介 二.產品追溯流程及管制要點 工 標: 丁溳霞 制程弱項輔導專項課程NO:7 上課對象:新上任的課長/代課/生產 及品保班線組長 製程各類物料之標示要求 了解從原材料到出貨各段之產品標示及 追溯要求; 了解各標示單填寫的要點及注意事項 (含物料/合格/不合格品/原料狀態) 使各位了解: 一.ISO9001標準要求簡介 二.產品追溯流程及管制要點 三.產品各類標示 四.BU現行狀況及缺失案例分享 五.交流后溝通事項. 標示之目的: 為了掌控各產品所處 品質狀態 便于取放,歸類 便于識別,防止混料 追蹤之目的: 了解產品品質履歷 客訴及品質異常發生時能及時及准確識別嫌疑批并追溯; 使異常得以有效 分析及處理; 目的 7.5.3 標識和可追溯性 適當時,組織應在產品實現的全過程中使用適宜的方法識別產品. 組織應在產品實現的全過程中,針對監視和測量要求識別產品的狀態. 在有可追溯性要求的場合,組織應控制產品的唯一標識,並保持記錄. 注:在某些行業,技術狀態管理是保持標識和可追溯性的一種方法. 公司主要的系統文件要求: 產品標示與追溯性管制作業系統 產品標示與追溯性管制作業辦法 環境管理物質標示作業辦法 1.產品追溯主流程: 供應商/IQC 零件單位 組裝/裝配 倉庫/各海外倉 客戶 外購原材料 外購零件/半成品 零件生產 半成品、成品生產 倉儲/出貨 客戶應用 進貨驗收單號 物料料號 LOT No. 特採單號 供應商產品標簽 IQC驗收標簽(包括合格、挑選、特採、拒收標簽、產品環保標簽及其他要求標簽等) 進貨驗收單 品質經歷表 VDCS 特採申請單 供應商 IQC 零件料號 LOT No. 入庫驗收單號 特采單號 零件標示單(有材料批號) 零件品管驗收標簽(包括合格、挑選、特採、拒收標簽、產品環保標簽及其他要求標簽等) 入庫驗收單 初件/巡回/自主 量試問題匯總表 制程異常連絡單 特采申請單 品質經歷表 4M1E變更記錄 輔助材料使用狀況登記表 各零件生產單位 標示單 責任單位 追溯表單 主要追溯資訊 2.管制要點: 產品料號/ DATE CODE LOT No. 入庫驗收單號 BARCODE 嘜頭 客戶特殊需求標示 入庫驗收單 庫存重驗申請單 出(銷)貨明細表 出貨查核表 倉庫/各海外倉 產品料號/DATE CODE LOT No./入庫驗收單 / 出(銷)貨明細表 客戶 主要追溯資訊 標示單 追溯表單 責任單位 裝配 入庫驗收單 初件/巡回/自主 量試問是匯總表 LOT管理單 制程異常連絡單 特采申請單 品質經歷表 4M1E變更記錄 輔助材料使用狀況登記表 零件料號 DATE CODE LOT No.(LOT管理單) 入庫驗收單號 量試(試模)申請單號 樣品申請單 零件標示單 零件品管驗收標簽(包括合格、挑選、特採、拒收標簽、產品環保標簽及其他要求標簽等) 1.標示狀態: 合格 (允收) 不合格 (拒收) 特采(裁) 待判 挑選 三.產品標示管制 合格(允收): 指成品、零件、進料產品依据工程藍圖、檢驗規格(范)、品質計划、工程圖面、標准、抽樣計划等,確認符合公司(客戶)驗收標准(規格),方可辦理入庫(交貨). 此類標示以合格標箋或合格章標示,零件、進料產品視需求,可于生產標示單上加蓋合格章標示. 合格單樣式顏色依 成品包裝標籤式樣 ESD-AOKK-005進行管制 不合格(拒收): 指成品、零件、進料產品依据工程藍圖、檢驗規格(范)、BOM等SOP文件,確認品質不符合公司(客戶)驗收標准(規格),不可辦理入庫(交貨),此類產品以紅色拒收單標示; 確認環保不符合公司(客戶)驗收標准(規格),不可辦理入庫(交貨),此類產品以橙色拒收單標示;(樣式見后)此類標示狀態之成品、零件必須停止使用并隔離,避免與合格品共同存放在相同區域,以造成混用或誤用. 紅色拒收單樣式 異常描述需詳實,如規格多少,實測多少,是什么不良項目均需填寫清楚;避免事后再抽樣確認; 特采(裁): 指成品、零件依据工程藍圖、檢驗規格(范)、BOM 等SOP文件,確認非主要功能或應用品質問題,雖不符合公 司(客戶)驗收標准(規格),但經由驗証或客戶同意狀況下 ,辦理特采入庫(出貨).此類產品,進料段以特采標示單加 蓋特采章標示;廠內零件段僅需于生產 標示單上加蓋特采章標示;成品段以 合格標箋加蓋合格章標示. (但需在成品入庫單及品質 履歷中記錄特采單編號以利追溯.) 特采標示單樣式