头孢氨苄检验操作规程设计与检验操作.pptVIP

原理：在色谱条件下，头孢氨苄和其它杂质能被很好地分离，并在254nm处有较好的吸收，故采用高效液相色谱法。 主要仪器与试剂：3.86%醋酸钠溶液、4%醋酸溶液、甲醇、容量瓶、移液管、超声波清洗器、SP8800高效液相色谱、分析天平。 4、结果与计算： AX·CR C16H17N3O4S %= ────────×100% AR·CX AX为供试品的峰面积或峰高， AR为对照品的峰面积或峰高， CR为对照品的浓度，mg/ml， CX为供试品的浓度，mg/ml。 偏差控制 平行样间的相对偏差应小于1.5%以内。 步骤：照高效液相色谱法（见高效液相色谱测定法）。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅键合硅胶为填充剂；以水-甲醇-3.86%醋酸溶液-4%醋酸溶液（742:240:15:3）为流动相；检测波长为254nm；理论板数按头孢氨苄峰计算应不低于1500。 测定法 取本品约50mg ,精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取头孢氨苄对照品适量，同法测定。按外标以峰面积计算出供试品中C16H17N3O4S的含量。[ * * 头孢氨苄检验操作规程设计及检验操作 性状 本品为白色至微黄色结晶性粉末；微臭。本 品