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银杏达莫注射液治疗早期糖尿病肾病疗效Meta分析 　　[摘要] 目的 系统评价银杏达莫注射液治疗早期糖尿病肾病（DN）的疗效。 方法 计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、维普中文科技期刊全文数据库和万方数字化期刊数据库，纳入银杏达莫注射液治疗早期DN的随机对照试验（RCT），进行方法学质量评价和疗效指标合并分析。 结果 经检索得到13个RCT，合计768例患者，所纳入试验方法质量学较低且样本含量较小，“漏斗图”呈不对称分布，提示可能存在发表偏倚及试验方法质量低下，发表偏倚提示阴性结果的试验可能未发表。 结论 Meta分析结果显示，银杏达莫注射液试验组在降低早期糖尿病肾病患者24 h尿微量白蛋白排泄率、血尿素氮、甘油三酯、血液黏度、纤维蛋白原、MDA并提高SOD方面均尚需要设计严格、大样本的随机对照试验加以证实。 　　[关键词] 银杏达莫注射液；糖尿病肾病；Meta分析 　　[中图分类号] R587.2 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2012）28-0103-05 　　糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）是糖尿病主要的慢性并发症，也是糖尿病患者主要的死亡原因。微量白蛋白尿被认为是DN肾脏早期损害的临床标志。此期积极而有效的治疗有可能逆转肾脏形态和功能的改变或阻止其进展；反之，多数患者将进展为临床期肾病，出现临床蛋白尿，最终发展为肾功能不全。 　　研究结果表明，银杏叶制剂所含有效成分具有多方位的药理作用，已被广泛应用于心脑血管及相关疾病的防治中[1]。银杏达莫注射液是一种新型的银杏叶提取物复合制剂，其主要成分为银杏黄酮甙、银杏苦内酯、白果内酯及双嘧达莫，有抗氧化应激、拮抗血小板活化因子（PAF）、降血脂、改善血液流变学状态等作用[2，3]。目前已有许多有关银杏达莫注射液治疗早期糖尿病肾病的小样本随机对照试验，但由于样本量偏小，检验效能偏低，其结果的可靠性不高。因此有必要进行银杏达莫注射液治疗早期糖尿病肾病的随机对照试验的系统评价。 　　1 资料与方法 　　1.1 纳入标准及排除标准 　　1.1.1 研究类型 随机对照试验（RCT），无论是否采用盲法和隐藏分组。 　　1.1.2 研究对象 纳入标准：①糖尿病的诊断均符合WHO（1980、1985、1999年）或ADA（1997年）的标准；②依照Mogensen分期法，测定24 h尿微量白蛋白排泄率（24hUAER）（30～300） mg/24 h者；③年龄18岁的1、2型糖尿病人群，性别无限制。排除标准：①因泌尿系统感染、发热、心力衰竭、酮症酸中毒及近期用肾毒性药物等引起尿微量白蛋白尿情况。②1、2型糖尿病以外的其他糖尿病所致的肾损害（例如妊娠糖尿病）。 　　1.1.3 干预措施 对照组行常规降糖、抗高血压等治疗；试验组在对照组治疗的基础上加用银杏达莫注射液。 　　1.1.4 结局指标 主要指标：24 h尿微量白蛋白排泄率（24 h UAER）、血尿素氮（BUN）、血清肌酐（Scr）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）；次要指标：红细胞变形指数、红细胞聚集指数、全血黏度、血浆黏度、丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）、纤维蛋白原、空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（P2 hBG）及糖化血红蛋白（HbA1c）。 　　1.1.5 文献剔除标准 ①原始文献未设对照组；②实验设计不严谨的文献；③重复发表的文献；④综述性文献；⑤原始文献未含全文；⑥数据不全的文献。 　　1.2文献检索策略 　　以“糖尿病肾病，银杏达莫，银杏达莫注射液”为检索词计算机检索以下数据库：中国期刊全文数据库（CNKI，1980～2011年）、维普中文科技期刊数据库（1989～2011年）、万方数字化期刊数据库（1982～2011年），显示方法为概要显示。同时，采用文献追溯使资料尽可能详尽。最后， 根据摘要查出与本研究相关的文献并获取全文。 　　1.3数据提取与质量评价 　　1.3.1 数据提取 用统一的数据提取表，由两名评价员独立提取资料数据，提取的数据包括研究特征、研究设计、受试者及治疗方法的特征、测量结果、不良反应等。提取数据不一致时，相互核对是否有提取错误，发生分歧时通过讨论或由第3位研究者协助解决。 　　1.3.2 质量评价 文献质量评价按Cochrane系统评价手册5.0.0版关于RCT的质量评价标准进行：①随机方法是否正确；②是否采用盲法；③是否做到分配隐藏；④有无失访或退出；如有失访或退出时，是否采用意向治疗分析（ITT）。所有质量标准均满足者，发生选择性偏倚、实施偏倚、损耗性偏倚和测量偏倚的可能性最低，评为A级；如其中任何一条或多条质量评价标准仅部分满足（或不清楚），则该研究存在相应偏倚的可能性为中等，评为B级；如其中任何一条或多条完全不满