重组人血小板生成素与白介素―11单药及联用治疗免疫性血小板减少症临床观察.docVIP

重组人血小板生成素与白介素―11单药及联用治疗免疫性血小板减少症临床观察 　　[摘 要] 目的：观察重组人血小板生成素（rhTPO）与重组人白介素-11（rhIL-11）单药及联用治疗免疫性血小板减少症（ITP）的临床疗效与安全性。 方法：以我院2013年3月―2016年3月收治的32例ITP患者为研究对象，使用随机数表法分为rhIL-11组、联合治疗组，各16例。rhIL-11组给予重组人IL-11（rhIL-11）皮下注射，联合治疗组给予rhTPO皮下注射，2 d后改为rhIL-11皮下注射。比较两组患者治疗期间血小板计数（PLT）及血小板减少分级变化，评价两种治疗方案的临床疗效与安全性。结果：与治疗前比较，两组患者治疗后PLT均上升，联合治疗组治疗5d、14 d后PLT高于rhIL-11组，其持续用药时间低于后者；两组患者治疗后血小板减少分级均下降，联合治疗组治疗后血小板减少分级低于rhIL-11组，差异有统计学意义（P0.05）。联合治疗组临床总有效率为93.75%，高于rhIL-11组的68.75%；rhIL-11组不良反应发生率为87.50%，高于联合治疗组的43.75%，差异有统计学意义（P0.05）。患者不良反应以乏力、水肿为主，停药或经对症治疗后均好转。结论：较为rhIL-11单药治疗而言，联合应用rhIL-11及rhTPO具有起效快、疗效优、安全性佳等优势，为ITP患者预后质量的改善提供了新的选择。 　　[关键词] 重组人血小板生成素；重组人白介素-11；免疫性血小板减少症 　　中图分类号：R733 文献标识码：A 文章编号：2095-5200（2016）06-038-03 　　DOI：10.11876/mimt201606014 　　免疫性血小板减少症（Immune thrombocytopenia，ITP）是临床常见的获得性自身免疫性出血性疾病，以外周血血小板减少、皮肤和（或）粘膜出血为主要病理生理改变，可导致消化道、腹腔、生殖道甚至颅内出血 [1]。重组人白介素-11（Interleukin，IL-11）（rhIL-11）是临床治疗ITP的常用药物，其主要通过诱导巨核细胞成熟和分化，上调血小板计数（PLT），但存在起效慢、不良反应发生率高等缺陷[2]。作为一种全长糖基化血小板生成素，重组人血小板生成素（Recombinant human TPO，rhTPO）具有起效快、安全性佳等优势，有望弥补rhIL-11缺点，但目前关于两种药物联合治疗ITP的临床研究较为缺乏[3]。为明确两种药物联用治疗ITP的临床疗效与安全性，本研究选取32例患者进行了前瞻性对照分析，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　2013年3月―2016年3月确诊为ITP[4]、体力状况ECOG评分0～2分、经糖皮质激素初治无效，且不符合脾切除适应证的32例ITP患者为研究对象。入组者排除1）继发性血小板减少；2）合并骨髓功能、心功能异常或肝、肾、血液系统功能障碍；3）合并乙肝病毒、丙肝病毒、人免疫缺陷病毒、幽门螺杆菌感染；4）入组前3周内有化疗、抗凝药物治疗或ITP二线治疗史。使用随机数表法分为rhIL-11组、联合治疗组，各16例。rhIL-11组年龄26～71岁，平均年龄（48.26±7.71）岁，病程2个月～7年，平均病程（11.36±2.81）个月，其中男10例，女6例；联合治疗组年龄25～73岁，平均年龄（49.05±7.23）岁，病程2个月～8年，平均病程（11.49±3.01）个月，其中男11例，女5例。两组患者年龄、病程、性别等一般临床资料比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 治疗方案 　　在护胃、补钾、补钙等常规治疗的基础上，rhIL-11组给予rhIL-11（商品名迈格尔，北京双鹭药业股份有限公司，国药准字规格1.5mg）皮下注射，每日一次，每次1.5mg；联合治疗组给予rhTPO（商品名特比澳，沈阳三生制药有限责任公司，国药准字规格1.5×104 U）皮下注射，每日1次，每次1.5×104 U，持续用药2 d后改为rhIL-11皮下注射，剂量同rhIL-11组。两组患者用药均持续14 d，若治疗期间患者PLT绝对值较治疗前升高≥50×109/L或PLT≥100×109/L则可停药[5]，必要时输注血小板。 　　1.3 观察指标 　　记录两组患者持续用药时间，记录其治疗前、治疗5 d后、治疗14 d后PLT变化及血小板减少分级变化，血小板减少分级标准[6]：0度：PLT≥100×109/L；Ⅰ度：75×109/L≤PLT100×109/L；Ⅱ度：50×109/L≤PLT75×109/L；Ⅲ度：25×10