不断创新监管手段.doc

不断创新监管手段 维护人民群众饮食用药安全 确保食品药品的质量，保障公众饮食用药安全有效，既是构建社会主义和谐社会的重要内容，也是食品药品监督管理部门担负的重要社会责任。今年以来，围绕和谐社会和社会主义新农村建设这一总体目标，萧山区食品药品监督管理局根据职能定位，创新监管理念，探索监管方式，积极提升监管效率，切实维护了全区人民饮食用药安全和谐。 一、积极构建体制机制，促进食品安全 目前我国的食品安全监管体制，整体实行“四环节管理、一综合监督”的模式。根据职能划分，食品药品监管部门承担食品安全综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。为认真履行食品安全监督“三句话”职能，区食品药品监管局认真当好政府的“抓手”，切实发挥牵头、抓总、组织、协调作用，努力在体制机制的创新上寻找突破口，取得了一定成效。 一是明确目标责任。年初，制定并下发萧政办发（2006）54号文件，明确了区食安委成员单位和各镇街全年食品安全工作目标任务，特别对农业、质监、工商、卫生、贸易、公安、城管等食品安全主要责任单位的食品安全监管任务作了具体分工，细化责任，力保监管工作的全覆盖。同时，按照食品安全政府负责制的要求，由区政府主要负责人与全区各有关责任单位签订了食品安全监管责任书，并将食品安全工作纳入了区政府对镇街工作目标责任制考核，从而使全区食品安全工作走上了规范化、制度化轨道。 二是强化督察督查。为切实履行综合监督、组织协调职能，以食安委文件形式印发了《杭州市萧山区食品安全监察督查制度》，分10条对监察督查的实施机关、实施对象、具体内容、操作方法、操作程序、实施原则等作了明确规定，推动了食品安全督察督查工作的依法有序开展。今年以来，按照《督察督查制度》的要求，结合休博会、省级文明示范城区创建、国卫复评等活动，共组织检查食品生产、经营、餐饮企业1915家，取缔无证无照企业466家，有力促进了全区食品安全工作的顺利推进。 三是落实考评机制。在2005年度开始实施的考评工作基础上，结合今年食品安全纳入政府对镇街目标任务总体考核的有利时机，进一步修改完善食品安全目标管理责任制考核办法，对考核对象、考核时限、考核内容、实施步骤等作了明确。在考核细则的制定上，按主要职能部门、其他职能部门、镇街等三个层面进行分类制定，明确奖惩措施，严格责任考核，充分体现制度的严肃性和奖惩的激励作用。 二、不断强化监管手段，确保药品安全 药品质量关系到百姓的身体健康和生命安危，安全监管责任重于泰山。作为药品质量安全的监管责任部门，面对当前突发事件不断、群众呼声较高的严峻现实，紧紧围绕人民利益至上的原则，及时制定应对措施，强化监管稽查力度，提升处置突发事件能力，维护了药品市场正常秩序。 一是强化全程监管。目前，全区共有药品行业各类管理相对人1210家，涉及药品生产、流通、经营等领域，监管任务十分繁重。针对这一情况，区食品药品监管部门一方面继续强化药品源头和流通领域的监管力度，8家生产企业通过了GMP认证，占总数的67%；14家批发企业通过了GSP认证，占总数的93%；205家零售企业通过了GSP认证，占总数的94%。另一方面，继续做好医疗机构的用药监管，认真宣传《杭州市医疗机构药品质量管理办法》，切实抓好区级医院、镇街卫生院、村卫生室和企事业单位医务室药房规范化建设回头看工作，确保监管工作全覆盖。 二是加大打假力度。今年以来，按照上级部署和本地实际，先后组织开展了“药品打假在农村”、“药房规范回头看”、“中药饮片专项检查”、“特殊药品专项检查”等7个专项检查活动，共出动稽查人员2834人次，检查管理相对人1075家次，查处案件53件。其中，出动人次、检查家次分别比去年同期增加1200余人次和366家次，有力地打击了药械市场的违法行为。 三是妥善应对突发事件。今年上半年，药械市场突发事件相对较多，给日常监管稽查工作带来了很大的压力。区食品药品监管部门启动快速反应机制，采取强有力措施，严格履行监管职能，维护了全区药品市场的安全稳定。“齐二药”事件发生后，迅速下发了《关于立即停止销售、使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品的紧急通知》，并在全区范围内开展专项稽查，共查封该公司生产的药品磺胺嘧啶钠注射液、小儿咳喘灵口服液等4个品种18个批次共10201支，涉及经营使用单位9家。针对“欣弗”事件，迅速在全区范围内进行了地毯式检查，就地封存27个邻近批次库存药品共2869瓶，要求销售单位紧急召回825瓶，全区未发现公布的问题批号药品。 萧山食品药品监管局 王国昌