* * 诊断试验研究为一个样本研究,所得灵敏度、特异性、Youden指数均为样本值,因此存在抽样误差。从样本值来推断总体值,须进行统计推断。不同方法的比较应排除抽样误差,进行统计学检验。 诊断试验评价的统计学推断 * 样本指标 标准误 可信区间 灵敏度(Se) ? 特异性(Sp) ? 粗一致性 ? Youden指数 Se±U?Sse ? Sp±U?Ssp ? CA±U?SCA ? YI±U?SYI 诊断性试验指标的参数估计 * 诊断性试验研究的假设检验 适用情况 检验假设(Ho) 计算公式 两个试验的总一致性比较 ? 两个试验的Youden指数比较 两方法总体粗一致性相等 ? 两方法总体的YI值相等 ? * 如应用血清铁蛋白(SF)和血清原卜啉(ZPP)试验法进行铁缺乏症的 临床诊断。以骨髓涂片铁染色检查作为诊断缺铁的金标准,确诊为缺铁性贫 血50例,非缺铁性贫血78例。结果如表18-6,试比较两试验的Youden指数的 优劣。 SF和ZPP法诊断缺铁性贫血的结果 ? 金 标 准 合 计 缺 铁 非缺铁 SF(ng/ml) <30 47 3 50 ≥30 3 75 78 ZPP(ng/Ghb) ≥14
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