变更《药品经营可证》.docVIP

变更《药品经营许可证》 （零售企业） 申 报 资 料 申请人：（盖章） 张 三 联系人： 王五 联系电话： 0750-5555555 手机： 1382807527* 申请日期： 2013 年 1 月 1 日 受理编号： （受理窗口统一填写） 申报资料目录 序号 内 容 页 码 1 《药品经营许可证》变更申请表 2 《药品经营许可证》正、副本原件及复印件 3 《营业执照》复印件 4 变更事项涉及企业名称、注册地址的，需提供《GSP认证证书变更表》一份；《GSP认证证书》 原件及复印件（未通过GSP认证企业除外）。 5 变更事项涉及到药学技术人员的，提供全部药学技术人员备案资料：在广东食品药品教育服务网网站查询到药学技术人员备案信息的网页打印件一份。 6.1 变更企业名称相关资料： 工商行政管理部门核发的企业名称变更核准证明。 6.2 变更法定代表人相关资料： ①股东决议；②人事任免决定；③履历表；④身份证复印件；⑤最高学历证书复印件（变更后，企业的新法定代表人及企业负责人不相同的，还需按6.3.1中变更个人独资企业负责人提交资料）；⑥广东省开办药品零售企业验收实施标准（2013年修订）自查表。 6 变更个人独资企业企业负责人： ⑴新企业负责人：①履历表；②身份证复印件；③最高学历证明文件原件及复印件；④职称证明文件原件及复印件。 ⑵质量负责人：①履历表；②身份证复印件；③最高学历证明文件原件及复印件；④执业资格、职称证明文件原件及复印件；⑤聘书。 ⑶处方审核员：①履历表；②身份证复印件；③最高学历证明文件原件及复印件；④执业资格、职称证明文件原件及复印件；⑤聘书。 ⑷全部药学专业技术人员包括新企业负责人在广东食品药品教育服务网网站查询到药学技术人员备案信息的网页打印件一份。 ⑸全部从业人员学历证及质量管理员、验收员、养护员岗位合格证明原件及复印件。 ⑹电脑管理系统的有关资料，包括系统主要硬件配置情况、药品管理系统软件名称、开发商、系统主要特点介绍。使用电脑开具标明药品名称、生产厂商、规格、数量、价格、批号等内容的销售凭证情况介绍。 ⑺企业所在街区的示意图，经营场所、药品仓库平面示意图，经营场所（仓库）平面图需详细注明企业名称、地址、分区情况及尺寸、使用面积。 ⑻经营场所、仓库房屋产权证明文件，属租赁使用的，需提交租赁合同（协议）及业主房屋产权证明文件。 注：经营场所和仓库的产权证明中房屋用途须为非住宅用途。 ⑼企业从业人员情况表—份。 ⑽企业质量管理制度目录一份。 ⑾企业经营仓储设施一览表一份。 ⑿药店门面、经营场所（分中药饮片配方区、处方药区、非处方药区）、仓储场所彩色照片各一张、药店从业人员集体合影照片一张。 ⒀企业全部从业人员健康证明材料一份（县级以上卫生、疾控部门出具）。 ⒁企业全部从业人员身份证复印件一份。 ⒂广东省开办药品零售企业验收实施标准（2013年修订）自查表。 6 变更非法人分支机构企业负责人,除了6.3.1资料，还需提供：①其所属法人机构任命文件；②新负责人履历表；③身份证复印件；④最高学历证明原件及复印件；⑤药师以上药学人员技术职称证明原件及复印件；⑥劳动用工合同复印件；⑦企业新负责人无违反《药品管理法》第75条、第 6 变更法人机构企业负责人,除了6.3.1资料，还需提供：①股东决议；②人事任免决定文件；③新负责人履历表；④身份证复印件；⑤最高学历证明原件及复印件；⑥药师以上药学人员技术职称证明原件及复印件；⑦劳动用工合同复印件；⑧企业新负责人无违反《药品管理法》第75条、第 6.4 变更质量负责人相关资料： ①聘书；②履历表；③身份证复印件；④最高学历证明复印件；⑤全部药师以上药学技术职称证明复印件；⑥劳动用工合同复印件。 6.5 变更注册地址相关资料： ①经营场所所处地理位置图；②营业场所平面布置图（平面图需详细注明企业名称、地址、功能区域分布情况及尺寸、使用面积）；③经营场所房屋产权证明文件，如属租赁使用的，需提交租赁合同（协议）及业主房屋产权证明文件；④经营场所设施设备目录；⑤质量管理文件目录；⑥企业门面、经营场所（分中药饮片配方区、处方药区、非处方药区）彩色照片各一张及企业从业人员合影照片一张；⑦企业从业人员情况表—份； ⑧企业药学人员执业资格、职称证明文件、全部从业人员学历证及质量管理员、验收员、养护员岗位合格证明复印件一份；⑨广东省开办药品零售企业验收实施标准（2013年修订）自查表。 6.6 变更仓库地址相关资料： ①仓库所处地理位置图；②仓库平面布置图（平面图需详细注明企业名称、地址、功能区域分布情况及尺寸、使用面积）；③仓库房屋产权证明文件（必须是商业用途的）