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guanhua sccc 工业企业产品质量安全 全过程管理通用要求 教师介绍 关华：西安交通大学信控学院自动控制专业本科毕业，西安交通大学管理学院MBA结业 国家注册高级审核员 电话邮箱：szwitgh@126.com guanhua828@163.com 课程目标 理解和运用《工业企业产品质量安全全过程管理通用要求》 掌握对产品质量安全全过程管理评价方法 课程考核 笔试时间：1.0小时 题型和分数： A）判断题：10×4分=40 B）选择题：5×6分=30 C）简答题：5×6分=30 合格分：60分 课堂纪律要求 积极参与培训课程的全过程学习，不迟到、不早退和不缺勤，与教师积极配合，不从事与培训无关的活动 手机打在震动状态，接电话不要影响别人 教室内严禁吸烟 第一章 范围 本指导性技术文件规定了工业企业产品设计开发、原辅材料采购、生产过程、产品标识、出厂检验、包装运输储存、售后服务、产品召回等全过程质量安全管理的通用要求，并给出了相应的评价方法。 本指导性技术文件适用于深圳市各类工业企业产品质量安全全过程管理。 第二章 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本指导性技术文件的引用而成为本指导性技术文件的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于指导性技术文件。然而，鼓励根据本指导性技术文件达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本指导性技术文件。 GB/T 191《包装储运图示标志》 GB/T 9969《工业产品使用说明书 总则》 《工业产品生产许可证企业生产条件审查办法》 《产品标识标注规定》（技监局监发[1997]第172号） 第三章 术语和定义 3.1 批次 同一次投料、同一生产线、同一班次等相同条 件下生产的相同产品的集合。 3.2 批号 用于识别“批”的一组数字、字符或其组合。 注：据此可以追查该批产品的生产历史情况。 3.3 型式试验 为了验证产品能否满足技术规范的全部要求所进 行的试验。 第四章 要求 工业企业应按照本标准化指导性技术文件实施产品质量安全全过程管理。全过程是指产品实现中涉及的设计开发、原辅材料采购、生产过程、标识标注、出厂检验、包装运输储存、售后服务和产品召回等8个关键部分的总和。 4.1 设计开发 4.1.1 产品设计和开发应在设计原理、总体结构、零配件参数、材料选择、精度指标、安全系数、卫生指标等方面严格要求，确保产品各项指标符合相应的标准和安全技术要求。没有国家标准或行业标准的应符合保障人体健康、人身财产安全和节能环保的要求，并制定企业标准且备案。 4.1.2 企业应对试生产的产品进行型式试验，确保产品各项指标达到设计开发和标准的要求。 4.2 原辅材料 4.2 原辅材料 4.2.2 企业应建立并实施原辅材料合格供应 商审验制度。审验供应商的经营资质，索 取供应商的相关证照，建立合格供应商档 案。适用时,档案内容应包括：工商营业执 照、组织机构代码、质量管理体系认证证 书、生产许可证证书、强制性产品认证证 书及产品检验合格报告等必要证明材料。 4.2 原辅材料 4.2.3 企业应建立并实施原辅材料进厂验收 制度。建立合格供应商档案。建立原辅材 料进货台账，如实记录其数量、规格、进 货时间、供应商、供应商联系方式及检验 情况等内容、记录应保存三年以上。重要 的原辅材料应当进行检验（原辅材料检验 记录见附录C） 。 4.2 原辅材料 4.2.4 企业应建立并实施原辅材料使用管理制 度。原辅材料的使用应详细记录，确保与生产 加工的批次相对应，便于追溯。 4.3 生产过程 4.3.1 企业应制定生产过程管理制度，并 严格实施。 4.3.2 企业应根据产品生产工艺，合理设 置质量关键控制点，并明确责任人。同 时，应编制质量关键控制点的操作控制程 序或作业指导书，并严格实施，做好相应 记录。 4.3 生产过程 4.3.3 企业应严格按工艺规程、作业指导书 等技术文件进行操作。对生产人员、生产 日期、生产批号、生产工序、生产线或者 车间、检验人员和检验结果等进行记录。 4.3 生产过程 4.3.4 企业应实施过程检验工作，并做好各项 检验记录，杜绝不合格品流入下一工序。同 时，要合理标识标注产品状态信息，防止原 辅材料、半成品、成品非预期使用。 4.3.5 企业生产的每一批产品应标明批号。确 保通过批号能够追溯到所使用的原辅材料。 4.3 生产过程 4.3.6 企业应制订不合格品的控制程序，防 止不合格产品出厂。 4.3