医学科研设计医学培训课件.ppt

* 1、确定研究目标 研究目标：即该课题解决的科学问题 不要定的目标太大：如解决肿瘤治疗问题 不要定的目标太多：最多2-3个目标。一个课题最好集中解决某个问题（总目标），如TNF在内毒素性休克中的作用 不要定不可达到的目标 * 2、明确主要实验内容 主要研究内容：善于把要解决的问题分支成若干小的问题，从不同角度进行研究。 　如研究某因素杀瘤作用：杀伤肿瘤谱、杀伤效率、诱导死亡方式，体内外试验、杀伤机制等。 * 3、设计研究路线 研究路线的设计：根据研究内容不同而不同： 对某基因表达的研究：mRNA、蛋白表达、定位及功能。 基因调控：电泳迁移率实验 (EMSA)、报告基因等。 新基因的研究：差显表达、 cDNA末端快速扩增技术(RACE)、基因克隆、蛋白表达、功能研究。 蛋白组研究：二维电泳、资料比对、消化、酶解、质谱。 * 4、设计实验方案 试验对象（包括试验模型）：人、动物、细胞、分子等 处理因素：高糖、LPS、激素、细胞因子等；单因素多水平、多因素单水平、多因素多水平 检测指标：关联性、客观性、灵敏性、精确性、稳定性 * 第五节 常见研究设计类型 完全随机设计（最常用） 配对设计（最常用） 配伍组设计（最常用） 交叉试验设计 析因试验设计 正交试验设计 * 1、完全随机试验设计（1） 设计方法 确定研究因素与水平(单因素两组或多组） 确定研究对象（入选与排除标准） 将研究对象随机分到各组，或从不同的总体中随机抽取样本进行比较 试验或测定 * 1、完全随机试验设计（2） 随机化分组 优缺点： 设计与分析简单,易于实施； 只能安排单因素； 随机误差相对较大； 个体变异较大，有些混杂因素难以控制或需要探索时，可采用分层随机设计 * 1、完全随机试验设计（3） 预选对象 实验组 对照组 随机化 受 试 者 按纳入标准 * 1、完全随机试验设计（4） 实验组 对照组 实验组 实验组 第一层 第二层 受试者 预选对象 按纳入标准 按特征分层 随机化 随机化 * 2、配对试验设计（1） 设计方法 确定一个因素和两个水平(实验组与对照组） 确定研究对象和配对条件，将对象按配对条件相同的原则配成对子 随机将每对对象分到两组中去 一个试验由若干对组成 配对条件 ：主要非处理因素（实验环境或条件），动物试验中条件可严些，临床上条件不可过多 配对设计变型：治疗前后的比较，同一批标本分别用两种方法检测，同一批病人分别用两种方法诊断，局部试验中人体左右侧的对比 * 2、配对试验设计（2） 随机分组 优缺点 组间可比性好，节省样本大小，试验效率高； 对研究对象有一定的要求，临床上有一定难度，并且代表性差。 * 3、随机区组（配伍组）设计（1） 设计方法 确定研究因素和水平（多个处理组）； 确定研究对象和匹配条件，将研究对象按匹配条件一致的原则配成区组（配伍组）； 每一区组内的个体随机分到各处理组； 一个试验由若干个区组组成。 * 3、随机区组（配伍组）设计（2） 区组的定义：实验条件相同，实验对象性质相近的组称为区组（配伍组）。 随机区组设计的三个条件： 一个试验由若干个区组组成 区组内研究对象的个数等于处理组数 区组内对象随机分到各处理组 随机区组设计的变型：治疗前后不同时间的比较，同一批样品不同方法或不同实验室检测进行比较。 * 3、随机区组（配伍组）设计（3） 随机化分组 ( 例) 已按动物特征配成6区组,每个区组4个体,现进行随机化分组。 优缺点： 可安排一个因素，也可安排两个因素； 误差小、均衡性好、节省样本含量，统计效率高 不能分析交互作用 区组内的对象在试验中易发生意外，影响整个试验。 * 医学科研设计 * 医学科学研究的基本程序 发表论文 推广应用 科研选题 论文撰写 结果分析 科研实施 课题设计 医学科学研究的选题 科研实验记录 学术及学位论文撰写 专业设计 临床试验设计 动物实验设计 文献综述撰写 开题报告撰写 * 第一节 概述 第二节 医学科研的三个基本要素 第三节 科研设计的三个基本原则 第四节 科研设计的基本步骤 第五节 常见研究设计类型 内容提要 * 概 述 第一节 * 医学科研设计 定义：在科学研究实施前，应用医学专业知识和研究设计的原理、原则和方法，对将要进行的研究项目的目的意义、目标与内容、对象与观察指标、研究方法与设计路线等有一个全面的计划和安排，并制定出一个具体的方案。 分类： 专业设计 统计设计 概 述 * 1、专业设计 指运用专业理论知识和技术进行设计, 主要是解决研究的有用性、独创性和科学性,以回答、解决科学问题，验证专业假说。 根据研究问题和背景，提出研究对象的入选标准和排除标准确定合适的研究对象，选择主要观察指标和次要观察指标，研究因素等。 概 述 * 2、统计设计