2平方冻干机自动控制系统操作手册（SOP）.doc

冷冻真空干燥机控制系统 （型号：GZL-2） 操 作 手 册 北京速原中天科技股份公司 （一）总述 原则：控制系统具备极高的可靠性，易维护性及先进性，数控系统采用欧姆龙数控系统。为用户提供操作简单、便捷、可靠的控制系统。确保工艺要求的实施。 设备仅能由熟悉这些设备和有关危险的人员操作， 在任何情况下都不允许未经批准的人员操作本设备。 （二）系统要求 1．范围 本规程规定了冷冻真空干燥机（以下简称为冻干机）的操作要求。 1.1 本规程适用于板层有效面积2平方米的冻干机。 2．开机前的检查和准备 2.1 开机检查 2.1.1 检查电网，电压在正常范围内（50Hz，AC380±5％）。 2.1.2 检查压缩空气压力符合规定（0.6～0.8 MPa）。 2.1.3 检查冷冻机油位（1/3以上）、真空泵油位（1/2～3/4处）、传温油油位（1/2左右）。 2.1.4 检查冷阱化霜情况，确认化霜彻底并且化霜水已排尽。 2.2 开机准备 2.2.1 冻干机内应彻底清洁，除去所有多余物质（如产品残留物、污垢、碎瓶等），排除箱内残余水份。 2.2.2 冻干机清洁（或灭菌）后，将待冻干产品移入冻干箱内。 2.2.3 检查并确认控制系统所有开关均已复位（处于关闭位置），各控制、显示仪表的电源或开关均处于断开（或关闭）位置。 2.2.4 待冻干产品进箱后，确认冻干箱内板层测温温度探头已处于正常固定位置，产品测温温度探头已正确放置在待冻干产品的合适位置。 2.2.5 检查冻干箱门密封胶条是否清洁以及接口衔接合适，必要时可适量涂抹一些真空硅脂。在箱门关闭后，将箱门把手适当拧紧。 2..2.6 合上动力柜上的总电源开关和各分路断路器，开启控制面板上“总电源”开关到“手动”或“自动”位置。 2..2.7 确认相关的控制、显示仪表及触摸屏或PC机处于正常工作（数据显示）状态。 3．初次运行或启封操作参数 冻干机是初次运行或封闭较长时间后再次启封运行，均应先进行一次空载运行，以确认冻干机的性能参数，使之满足生产需要。 3.1 所有阀门是否能正常开启及关闭,反馈信号检测是否正常。 3.2 循环泵启动声音是否正常（应无异常杂音）。 3.3 冷冻机的油位是否在正常范围（油视镜的1/3以上）内，色泽是否较清澈。 3.4 冷冻机的高压、低压是否在正常范围内。 3.5 冷冻机的回汽状态是否比较正常（吸气端有结霜，且较均匀）。 3.6 真空泵油位是否在正常范围（油视镜的1/2以上）。 3.7 真空泵启动后是否有异常杂音，气镇阀是否开关灵活。 3.8 电加热器工作是否正常，即板层升温速率是否在正常范围。 4．产品冻干功能 产品的冻干过程基本上可划分为三个阶段。 a） 第一阶段是产品的冻结。产品由液态向固态转化的过程为冻结阶段，此阶段要求产品的最终冻结温度应降低到该产品的共晶点温度（通过试验测得）以下，以保证能使待冻干产品全部冻结。产品的降温速率应根据不同产品的特性进行确定。这一阶段中板层对产品制冷（吸收产品的热量）。 b） 第二阶段是产品的一次干燥，也称为升华干燥。处于共晶点温度以下的产品在真空状态下，利用升华的方法去除溶液中的水份和材料中的自由水。升华过程中板层的温度及箱内的真空度应严格控制，以防止产品中冻结部分的温度高于共晶点（共熔点）温度而融化，并且还要防止产品中已干燥部分的温度高于其崩解温度而发生性变或形成局部坍塌。这一阶段中板层对产品加热（提供升华所需的能量），冻干箱内必须维持一定的真空度，冷阱则将产品升华出的水份予以捕集（凝华成冰）。 c） 第三阶段是产品的二次干燥，也称为解析（解吸附）干燥。二次干燥的目的是去除部分因吸附等机理存在于材料中的结构水。由于吸附的能量很大，所以二次干燥过程中必须提供足够的热量，即板层的温度应提的较高，直到较接近材料能耐受的最高温度。当产品的含水率达到规定的标准时，二次干燥结束，冻干完成。 冻干过程是否结束，可以依据产品的温度曲线及样品的状态、形状等情况，依据经验进行判断，也可利用冻干终点判断(压力升高)试验来予以确定。 6．自动操作控制系统 开启动力柜上的总电源开关到“自动”位置，开启PC机，双击桌面“冻干机”图标，启动冻干机自动操作程序： 输入正确的密码（操作人员：1111；工艺人员：2222；管理人员：3333。管理人员登录后可修改密码。）， 密码验证正确后，进入冻干机自动操作系统： 系统菜单功能描述： 系统： 自动冻干：进入自动冻干控制系统 程序结束：强制结束自动程序的运行 修改参数： 修改温度：：：：：：点击“系统”目录下“自动冻干”进入自动冻干控制系统 功能描述： 运行区段：编制冻干工艺程序 温度控制公差 ± °С：编制