人基质复合校准血清水平II.PDF

CAL2350-746UN 人基质复合校准血清 水平II 货号：Cal2350 批号：746UN 包装：20×5ml 效期：01/2014 准确量取5ml 蒸馏水，小心复溶一瓶冻干定标血清。 注释： ：注册商标 (1). 只适用于德国。根据德国内科医生联邦议院的方针制订范围( 中文说明已略，如需请另行参见英文说明)。 (2). 德国内科医生联邦议院官方认可的参考实验室测定的浓度值。 (3). DGKC ：德国临床化学协会 (4). IFCC ：国际临床化学联盟 (5). SCE ：斯堪的纳维亚酶委员会 使用说明 朗道的人基质定标血清为冻干品，适用于临床上多种生化仪的化学分析。朗道供应2 种水平的复合定标 血清。 赋值 每一批定标血清都送到全世界约3000 多家参考实验室，根据国际参考标准对结果进行统计分析赋值。 每种仪器的定标值至少是由 10 家独立实验室进行赋值的。 准备 1. 小心打开瓶盖，避免内容物的任何损失。 2. 在20-25℃的室温下，准确量取5ml 蒸馏水复溶1 瓶定标血清。 3. 盖上橡皮塞，拧紧瓶盖，使用前避光放置30 分钟。 4. 复溶期间，轻轻旋转小瓶数次，确保内容物完全溶解。 5. 使用前，将小瓶翻转以混匀内容物；勿摇晃小瓶以避免泡沫的产生。 6.复溶后的血清既可以用于手工测试，也可以用于全自动生化分析仪。 稳定性 该血清自生产之日起，在4℃下保存可以稳定4 年。效期标在试剂盒的侧面。 该血清一旦复溶，在25℃下可以稳定8 小时，在4℃下可以稳定7 天，在-20℃至少可以稳定1 个月（见 受限情况）。 受限情况 1. 复溶后，Co2 在密封瓶内可稳定8 小时，开放状态下可稳定1 小时。 2. 对于总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶及醛缩酶来说，该血清每 1ml 应当加入 1 滴（25-30l）0.7M 的 醋酸溶液，其稳定作用可以使总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶在25℃下至少可以稳定2 小时，在4℃ 下至少可以稳定2 天，在-20℃下至少可以稳定1 个月（只能冻融 1 次）。醛缩酶在2-8℃下至少可以稳定 8 小时。 3. 碱性磷酸酶在稳定期间内水平会逐渐升高。建议复溶血清在测定前于25℃下放置1 小时。 4. 该定标血清中的胆红素对光敏感，建议血清避光保存。在 4℃下避光保存至少可以稳定 8 小时。勿置于 15-25℃的温度下保存。勿冷冻。 5. 若该复溶血清受细菌污染，将会降低许多成分的稳定性。 6. 不同批号的定标血清不能交叉使用，因为批号于批号之间的赋值不同。 注意事项 该定标品采用人基质血清，对所有捐献者的血清均进行了 HIV （HIV1、HIV2）抗体、肝炎B 表面抗原 （HbsAg）和肝炎C 病毒（HCV）抗体的测试，发现均呈阴性。所采用的方法均经FDA 认证。 然而，既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质，因此该定标品和所有的病人样品一样，均应当 按照能够传播疾病的样品小心处理。 仅用于体外诊断。 英国RANDOX 实验室有限公司 电话：0044-28-9442-2413 传真：0044-28-9445-2912 E-mail: mail@ 网址： CAL2350-746UN 针对所有仪器的平均值 PAGE1 分析物 单位 靶值 方法学 执 诚 DENUO U/l 261 氧络丁酸 10mmol/l ，37℃ ◆ α-羟丁酸脱氢酶 U/l 197 氧络丁酸 10mmol/l ，30℃ α-HBDH U/l 148