《系统评价》课件.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 资料收集 资料收集的可靠性 两人以上评价 一致性检验 从研究者本人获取资料补充研究报告 步骤(6)：分析与结果描述 描述性分析 总数、设计、质量、结果 Meta分析 采用统计学方法，将多个独立的，针对同一临床问题、可以合成的临床研究综合起来进行定量分析 Meta分析（1） 主要分析，研究假设 确定进行比较的主要结果指标 连续变量或分类变量： 血压测定值、降压有效率 RR、OR、 Meta分析（2） 分析所需的变量 代表研究对象特征的关键变量 决定干预措施特征的主要变量：方法、剂量、疗程等 决定结局特征的变量：与预后有关的因素 结果指标：以自然单位表示 使研究间结果能够比较而不至于产生误导的标准化结果。 Meta分析（3） 研究结果是否相似：研究间的异质性 研究对象特征 干预措施的变异程度 对各个研究的效应进行综合 异质性：敏感性分析、亚组分析 权重：样本量、质量 合并结果的可靠性如何? 敏感性分析 干预的不良反应 不良反应是重要的结局指标 在不同情况下的严重程度及其发生频率，特别是不良反应与某一特定的干预之间的因果联系需要进行严格评价 系统分析中可能存在的偏倚 发表偏倚： 阳性结果的研究容易发表，阴性结果的研究作者不愿投稿或投稿后不易发表 造成对干预效果的片面夸大。 倒漏斗’图形(funnel plot)分析法 定位偏倚：检索策略或检索工具不具有代表性 语言偏倚 步骤7：结果的解释（讨论） 证据的强度 结果的可应用性 其他与决策有关的信息如费用问题和临床实践的现状 干预措施的利、弊、费用的权衡 证据的强度 纳入研究的方法学质量及其不足之处 系统综述本身的方法 未纳入评价的其他证据加以讨论 替代指标。 可应用性 纳入研究的对象的背景是否与自己的病人相似 对可能应用的情况以及影响应用效果的因素进行讨论 要考虑生物学或文化的差异、病人对干预措施的依从性、病人基线水平(事件率)的差异、费用及病人的态度。 其他相关信息 流行病学研究的证据 临床实践的现状 费用的信息 卫生决策 结论的意义 最后评价者需要对系统综述的发现对临床实践的意义进行总结，对该评价结果对未来的科学研究具有什么样的价值进行概括 中草药治疗慢性乙型肝炎：研究问题(1) 治疗尚没有特效药物 临床上广泛使用中草药 使用的变异性很大:地区、种类、剂量、方法 哪些被证明是有效的？证据的强度如何？ 中草药治疗慢性乙型肝炎：研究问题(2) 按病原分型 肝炎病毒达7种，临床结局有很大差异 预后不同 急性肝炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒无症状携带者、慢性丙型肝炎等 中草药治疗慢性乙型肝炎：研究问题(3) 评价中草药治疗治疗慢性乙型肝炎的疗效 不治疗 安慰剂 非特异性治疗如维生素类 干扰素和/或拉米夫定 中草药治疗慢性乙型肝炎：背景 重要性：疾病负担 目前的治疗方法和存在的问题 干扰素和拉米夫定：复发率、严重的副作用、昂贵 中医药治疗的意义 目的： 评价中草药治疗治疗慢性乙型肝炎的疗效 中草药治疗慢性乙型肝炎 1998年：Cochrane肝胆疾病组注册题目、研究方案的撰写 1999~2000年：系统评价 2001年：完成系统评价并发表 中草药治疗慢性乙型肝炎：文献检索方法 电子与手工检索 MEDLINE、EMBASE、BIOSIS、Cochrane肝胆病组等临床试验注册数据库 Cochrane图书馆对照试验注册库 手工检索中文发表及未发表的文献 文献检索无语种限制。 两名评价员独立选择试验并提取资料，如遇不一致通过讨论解决。 中草药治疗慢性乙型肝炎：纳入标准（1） RCT或半随机对照试验（不完全随机） 干预：中草药 平行对照组：安慰剂、不治疗、非特异性保肝治疗或干扰素治疗 随访至少3个月 中草药治疗慢性乙型肝炎：纳入标准（2） 诊断标准:病原、血清指标 结局： 病死率 肝硬化或原发性肝癌发生率 血清HBV 标志 生化指标 组织病理学 生活质量 副作用 中草药治疗慢性乙型肝炎：质量评价 质量评价：采用Jadad质量记分法 RCT：1-5分 盲法 编盲 ITT分析 中草药治疗慢性乙型肝炎 统计分析方法 RR、均数、95%CI 异质性 失访：最差情况分析 发表偏倚、 到漏斗图形分析 中草药治疗慢性乙型肝炎：结果（1） 研究特征与质量 （描述性） 最初检索鉴定出521篇： 312电子检索，209篇手工检索 9篇RCTs满足全