医疗器械说明书和标签管理规定培训考试试卷及答案(现使用.docVIP

《医疗器械说明书标签管理规定》医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当、、、，并与相一致。医疗器械标签、包装标识的内容应当与有关内容相符合医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用，可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的。医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当、、。医疗器械的产品名称应当清晰地标明在、和的显著位置，并与中的产品名称一致医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注，但是应当与中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时，应当，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的倍医疗器械说明书医疗器械标签医疗器械包装标识医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，应当包括内容医疗器械标签、包装标识一般应当包括内容医疗器械说明书、标签和包装标识医疗器械说明书、标签和包装标识不得有内容《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》真实完整准确科学产品特性说明书中文语言文字规范准确清晰规范说明书标签包装标识医疗器械注册证书商品名称医疗器械注册证书分行两医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。医疗器械包装标