药事管理和法规最后一卷一、最佳选择题.PDFVIP

《药事管理与法规》最后一卷 一、最佳选择题 1.执业药师注册有效期是 A.一年 B.两年 C.三年 D.四年 2.执业药师首次注册必须具备的条件不包括 A.取得《执业药师资格证书》 B.取得学历继续教育的证明 C.遵纪守法，遵守药师职业道德 D.经所在单位考核同意 3.下列属于《基药办法》规定纳入国家基本药物目录遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动植物药材的 B.主要用于滋补保健作用，易滥用的 C.违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的 D.临床首选和基层能够配备的 4.负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例， 组织开展基本药物品种的再评价工作的部门是 A.国务院食品药品监督管理部门 B.省级食品药品监管部门 C.市级食品药品监管部门 D.县级食品药品监管部门 5.药品生产企业应当具备的条件不包括 A.具有适当资质并经过培训的人员 B.足够的厂房和空间 C.经过批准的生产工艺规程 D.新药研发的团队和仪器和设备 6.药品生产许可证的有效期是 A.3 年 B.5 年 C.7 年 D.10 年 7.在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于 A. Ⅰ期临床试验 B. Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 8.符合化学药品批准文号格式要求的是 A.国药准字 B.国药准字 C.国药准字 D.国药准字 9.对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注 册申时应按照 A.新药申请 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请 10.根据《药品经营质量管理规范》，零售企业营业场所应当具有的营业设备不 包括 A.货架和柜台 B.监测、调控温度的设备 C.经营冷藏药品的，有专用冷藏设备 D.不合格药品专用存放场所 11.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括 A.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备 B.具有负责网上实时咨询的执业药师 C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施 D.是依法设立的药品批发企业 12.互联网药品信息服务分为 A.处方药与非处方药两类 B.一般药品与特殊药品两类 C.经营性与非经营性两类 D.常用药品与非常用药品 13.以下属于A 型不良反应的是 A.继发反应 B.特异体质反应 C.变态反应 D.致癌、致畸 14.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》 的情形不包括 A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物的 C. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的 D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的 15.某县医院配置的医院制剂A，很受患者欢迎，该医院可以采取的服务方式是 A.将A 销售给药品经营企业 B.在医院的网站进行广告宣传 C.通过互联网交易方式销售该医院制剂 D.将A 的价格与其他药品一起进行公示 16.药品拆零销售时，包装袋上注明的内容有 A.药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等 B.药品名称、规格、发货方式、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等 C.药品名称、规格、销售日期、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等 D.药品名称、饮片名称、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等 17.零售药店对处方必须留存 A.1 年以上备查 B.2 年以上备查 C.3 年以上备查 D.4 年以上备查 18.国家药品不良反应监测中心报告，从澳门进口的某一中成药疗效不确、不良 反应大，对该药品应当 A.撤销医药产品注册证 B.撤销进口药品注册证 C.按假药论处 D.按劣药论处 19.有关《进口药材批件》的说法，错误的是 A.一次性有效批件的有效期为1 年 B. 《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件 C.多次使用批件的有效期为5 年 D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发 一次性有效批件 20.以下不属于生产中药饮片的企业要求的是 A.严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程 B.持有《药品生产许可证》、《药品GAP 证书》 C.严格执行国家药品标准 D.持有《药品生产许可证》、《药品GMP 证书》 21.因特殊情况需要延长中药保护期的，由生产企业在该品种保护期满前几个月， 依照中药品种保