医院如何开展与提高药品不良反应监测工作.docVIP

医院如何开展与提高药品不良反应监测工作 　　摘要：药品不良反应（ADR）监测工作是医院临床药学的重要组成部分，做好ADR监测工作，可以促进临床用药安全、合理。 　　关键词：医院；药品不良反应的监测工作 　　【中图分类号】R197.3【文献标识码】B【文章编号】1672-3783（2013）12-0520-02 　　在医院开展药品不良反应监测工作首先要了解相关概念。 　　1相关概念 　　1.1药物不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）定义：我国国家药品不良反应监测中心的定义：合格的药品在正常用法与用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 　　两种定义排除了有意的或意外的过量使用、药物滥用、用药错误、病人不依从等情况造成的不良后果，排除了因以上情况引起的责任性或刑事性事件。这种设定是为了消除报告人的疑虑，便于ADR监测工作的开展。 　　1.2药品不良反应的临床表现：药物不良反应是药物??机体产生的各种不良作用的总称，其临床表现各有不同，常见的有如下几种： 　　（1）过度作用：使用推荐剂量时出现的过强的药理作用称为过度作用。过度作用可能是机体对药物代谢的改变或机体对药物的敏感性增高而引起，如镇静药引起的嗜睡、降压药引起的血压过低、降糖药引起的低血糖等。 　　（2）首剂效应：又称不耐受性。某些药物在首次使用时，由于机体对药物的作用尚未适应，机体对药物的反应较为强烈，类似过度反应。与过度作用不同的是首剂效应只发生在用药最初阶段，多为一过性。如降压药哌唑嗪、可乐定等按常用治疗量首次给药常致血压骤降反应。对于这类药物，宜从小剂量开始，逐渐加量至常用量，以使机体适应。 　　（3）副作用：是在正常剂量范围内伴随治疗作用同时出现的其它不利的作用。如糖皮质激素引起的水钠潴留，β受体阻断剂诱发的支气管哮喘。 　　（4）毒性反应：毒性反应和副作用较难区别，习惯上按反应程度的轻重不同而定。一般情况下，毒性反应是指药物引起的生理生化机能异常和结构的病理变化。通常毒性反应发生在超过治疗量并长时间使用药物、大剂量使用药理作用较强而治疗窗较窄的药物的病人中，而且几乎每个使用同种药物的病人都会出现性质相同的中毒症状。肝、肾功能受损的人、老人、儿童易发生毒性反应。而急性中毒指机体一次性摄入药物剂量过大引起的机能异常和结构改变。急性中毒反应多发生在用药后较短时间内，具有突发性。 　　（5）撤药反应：又称撤药综合征。由于药物较长时间的应用并参与了机体的代谢和调节，致机体对药物的作用已经适应，一旦撤药或停药则使机体处于不适应状态，而出现症状反跳。如糖皮质激素在治疗过程中突然撤药会使原有的疾病复发，因此停药时应逐渐减量。 　　（6）继发反应：不是药物本身的作用，而是由于药物作用诱发的效应。如广谱抗生素引起的菌群失调和二重感染，抗肿瘤药物引起机体免疫功能低下而致感染。 　　（7）药物相互作用致不良反应：药物相互作用致不良反应是药物不良反应的一个重要部分，是由于合并用药引起的不良反应，其机理复杂，不能用单个药物的作用来解释，而是药物与药物、药物与机体共同作用的结果。临床上这类药物不良反应表现多种多样，有些表现可能介于两药的药物不良反应之间；有些可能兼有两药的药物不良反应。这类药物不良反应除表现形式多样外，还具有多系统性，可以发生在一个器官、一个系统，也可以发生在多个器官和多个系统。 　　2建立和规范药品不良反应监测工作的程序 　　医疗单位开展药物不良反应监测工作的程序如下： 　　建立医院药品不良反应监测领导机构。医务科科长、药剂科主任、护理部主任组长，小组成员有医生、护士和临床药师等。 　　建立骨干队伍。由临床药师、住院医生、责任护士等组成。 　　建立报告制度及其实施细则。 　　开展宣传培训工作。由临床药师面向医、药、护人员宣传药品不良反应的有关资料，并进行培训。 　　医务人员正确填写药品不良反应报表。 　　临床药师负责收集、分析、整理、上报、保存报表。 　　3要指导医师了解药品不良反应报告表的内容 　　3.1报表主要内容：报表的主要内容包括五个方面： 　　（1）病人的一般情况：患者姓名、性别、年龄、出生日期、民族、体重、工作单位或住址、电话、原患疾病等。 　　（2）与药品不良反应的表现相关的内容：不良反应名称、发生时间、临床检查、处理和结果。 　　（3）引起不良反应的药品及并用药品。 　　（4）不良反应转归、因果关系分析评价。 　　（5）其它需要补充说明的情况。 　　3.2填表主要项说明和要求 　　（1）不良反应名称：不良反应中最主要的表现（症状和体征），相当于病历中的主诉。 　　（2）不良反应发生时间：填写不良反应发生的时间段，包括起止时间。时间一定要确切，如某年、某月、某