产品审核 xxxx.docVIP

PAGE PAGE 1 chenx0471@126.com 产 品 审 核 9.1 产品审核综述 9.1.1 产品审核的说明 产品审核说明 产品审核（Product Audit）是为了获得产品的有关质量信息，站在用户立场上独立地检查和评价产品适用性质量的活动。 产品审核是产品验证的一种形式，但它不同于成品的最终检验或合格产品的再检验。 产品审核的一个直接目的，是通过对产品的客观审核，验证产品是否符合所有规定的要求，以获得出厂产品的质量信息，进而确定产品质量水平及其变化趋势。 产品审核按照产品质量不合格的平均分值（质量水平）来评价产品质量及其变化的趋势。产品审核不只是判断产合格与否的活动。 （2） 产品审核的执行者 产品审核是一项独立的评价活动，它由具有资格的，并经管理者授权的内部审核员来进行。产品审核人员必须独立于产品开发部门和产品检验部门之外。产品审核通常由质量保证部门（QA）组织审核人员进行。 （3） 产品审核准则 产品审核的依据是《××产品审核评级指导书》、产品标准/技术规范； VDA6.5 《产品审核》标准。 （4） 产品审核方式 产品审核主要依靠对产品的实测数据（实验室试验和感官评价）或数量化方法进行评价，面谈和提问不是产品审核的典型方式。 9.1.2 产品审核的作用 （1） 通过产品审核，对比现在生产和过去生产的产品质量水平，分析产品质量水平与发展趋势； （2） 提前发现产品不合格，避免将有不合格的产品交付给顾客； （3） 及时发现质量体系上存在的薄弱环节及有关人员工作（操作）质量上的问题，以便采取纠正和预防措施； （4） 通过产品审核，对质量检验人员的工作质量作出评价。 9.1.3 产品审核范围（重点） （1） 产品审核的重点是成品，但也可包括外购件、外协件、自制零部件； 质量上存在薄弱环节的成品或零部件； 最终检验难度大或容易漏检的成品或零部件； 管理和技术接口不清楚或存在问题的成品或零部件； 如产品发生不合格可造成后果或影响严重的成品或零部件； 技术密集度大，性能要求高，制造工艺复杂，质量要求严格的成品或零部件； 用户使用中反映质量问题较多的产品； 新开发的重点产品。 9.1.4 产品审核的时机 对产品进行审核时，可在市场上取得产品子样，查其适用性和规格符合性。也可紧接着工厂的检验和试验之后进行。考虑到审核效果和经济性原则，产品审核可采用“在包装之后，但在运往现场之前”这个阶段进行。详见表9-1 注：ISO/TS 16949：2009强调在生产和交付的适当阶段进行产品审核。 表9-1 产品审核时机选择比较表 审核产品取样时机的选择 优缺点 在检验员验收后 最经济，但不能反映包装、装运、储存可使用的不合格 包装以后，运到现场之前 需要拆开包装和重新包装，但可以评价原包装的不合格 经销商收到货品时 分散在许多地点，难于进行审核，但能反映出运输和储存的不合格 用户收到货品时 更加难于进行审核工作，但可以评价经销商处理和储存的影响，还能反映将货品运交用户和拆开包装的不合格 实际使用时 最理想，但也最需要实行，因用途多，使用的变化多 9.1.5 产品审核的内容 （1） 检查产品质量的测试条件 对测试产品的量具和仪器的校准情况进行检查，保证审核测试的正确性。检查测试环境是否符合规定要求。检查测试人员的技能、资格。 （2） 检查产品的质量特性——功能审核 产品的主要性能指标； 产品的安全性； 产品的寿命和可靠性； 产品的可维修性； 产品的技术状态； 产品的接口特性； 产品的配套完整性等等。 （4） 检查产品的外观质量 产品的标签或印记有无错误或模糊； 产品的外观有无碰伤、划伤； 产品的防护是否符合要求，等等。 （5） 检查产品的包装质量 包装箱（盒）上的标志、合格凭证是否符合规定要求； 装箱产品与装箱单是否一致，有无错装或漏装； 包装情况与技术标准和工艺文件的规定是否符合，等等。 9.2 年度产品审核方案的策划及案例 组织要进行年度产品审核方案的策划，策划时要考虑似审核产品状况、重要性，以及以往审核的结果。 产品审核方案的内容包括审核目的、审核准则、受审核品范围、审核频次、审核方式、审核时间、资源要求等。 产品审核方案一般由品管部（QA）经理编写，管理者代表批准。 案例9-1：年度产品审核方案 2009 年度产品审核方案 编号：PA-2009.001 审核目的 通过对产品的客观评价，获得出厂产品的质量信息，以确定产品质量水平及其变化趋势，进而采取相应的措施。 受审核范围 公司生产的汽车千斤顶、充电线系列产品。 审核准则 3.1 产品审核评级指导书 3.2 产品标准/技术规范 3.3 VDA6.5 《产品审核》标准 审核方式 从仓库或生产