某县人民医院SF-8000凝血测试仪校准报告.docVIP

PAGE 3 PAGE 北京赛科希德科技发展有限公司 SF-8000系列血凝仪校准检测报告 校准日期： 2015-4-1 仪器名称： 全自动血凝仪 客户名称： 广饶县人民医院 联系人： 杨勤德 客户地址： 东营市广饶县城中路23号 联系方式 仪器型号： SF-8000 仪器编号： 61B229 制造厂商： 北京赛科希德科技发展有限公司 校验项目： 检测环境： 环境温度要求：15-30℃ 实测温度： 18 ℃ 电源要求： 220V±10% 实测电压： 220 V 仪器检测： 软件版本： Ver 10.0 部件状态检测： 电路检测： 本仪器电路功能正常，各传感器功能正常。 各模块性能检测： 项 项 目 序 号 检测内容及要求 检测结果 1 管路检查 进液泵连接管气密性严密无气泡 严密无气泡 排液泵连接管气密性严密无气泡 严密无气泡 样品针加样泵管气密性严密无气泡 严密无气泡 试剂针加样泵管气密性严密无气泡 严密无气泡 样品针进液管气密性严密无气泡 严密无气泡 试剂针进液管气密性严密无气泡 严密无气泡 电磁阀进、排水接口气密性严密无气泡 严密无气泡 2 机械运动部分 加样臂走位回测16工作点坐标位置准确 准确 抓杯机构取杯、放杯、弃杯坐标位置准确 准确 杯盘进杯、分杯及收带机构状态 正常 加样泵复位、推进状态 正常 进液泵进液状态 正常 电磁阀打开、闭合状态 正常 试剂位搅拌功能 正常 加样针搅拌功能 正常 样品条识别、锁定、解锁状态 正常 测试通道磁珠振荡磁珠状态 正常 光学测试通道电机复位动作状态 正常 3 控温系统检查 育温区温度 37±0.5℃ 36.7 ℃ 测试区温度 37±0.5℃ 37.2 ℃ 试剂制冷位温度 16±0.5℃ 16.3 ℃ 试剂针温度 37±0.5℃ 36.6 ℃ 用质控品或样本进行PT,Fib重复性试验，用质控物（两个水平值）做PT,Aptt,Fib准确性试验，确定校准后的仪器是否工作正常。 检测试验结果 重复性：（病人血浆或质控品） 项目 测试1 测试2 测试3 测试4 测试5 均值 SD CV PT 11．9 12.2 12.1 12.4 12 12.12 0.19 1.587% aPTT 31.1 30.4 31.1 31 31 30.92 0.29 0.954% TT 18.4 18.5 18.3 18.6 18 18.36 0.23 1.254% Fib 2.53 2.66 2.68 2.62 2.7 2.638 0.07 2.549% 准确性：（质控品） 质控品 批号 PT aPTT Fib Level 1结果 Lot: 528114 EXP: 2015-7-24 12.4 31 2.62 靶值 12.5 31 2.53 范围 11-14 27-35 2.03-3.03 Level 2结果 Lot: 548224A EXP: 2015-11-08 32.8 50.21 2.43 靶值 34.5 49.5 - 范围 27.0-42.0 43.0-56.0 - 5．定标曲线： Fib定标曲线 定标血浆浓度：2.53g/L 浓度 Sec 5.06 9.9 2.53 16.5 1．26 28.7 0.63 65.7 结论： 经评定该设备各项指标合格。 验收结果： 贵院检验科使用的SF-8000全自动血凝仪校验工作已完成。 北京赛科希德科技发展有限公司 检验人签字： 检验日期：