食品质量和安全实训中心项目技术参数需求.PDF

食品质量与安全实训中心项目技术参数需求 序 设备名 技术参数 数量 号 称 全 自动 1用途 1套 微 生物 1.1 用于细菌鉴定和药敏测试。 鉴定 系 1.2 能用于资料管理及统计分析，储存标本至少30000例。 统 1.3 能统计各种标本各种细菌的阳性率，并且能作出细菌分布的趋势报告。 1.4 能统计各种细菌对常用抗生素的敏感率，并且能作出细菌对抗生素敏感性的趋势报 告。 2. 原理: *2.1 通过生化反应原理(包括酶反应\糖利用\同化反应\氨基酸实验等)鉴定微生物，综 合了微生物数值编码鉴定技术和反应结果动态检测技术 . 2.2 比浊法和比色法的动态分析方法. 1 *2.3物资管理系统应该采用稳定的B/S架构，采用主流的JAVA企业级开发工具； 3.工作条件： 3.1电压220V，输入频率50Hz，温度20℃～35℃，湿度20%-80%。 *4.鉴定菌种 :能鉴定520种以上微生物,包含以下菌库： 4.1 革兰氏阴性菌 4.2 革兰氏阳性菌 4.3 酵母菌 4.4 厌氧菌 4.5 棒状杆菌 4.6 奈瑟菌及嗜血杆菌 1 4.7 其它引发疫情及高危致病菌：如猪链球菌、炭疽等 4.8 革兰氏阴性非发酵菌 4.9 链球菌 4.10 苛生菌 5 药敏/MIC 测定:能进行以下药敏/MIC检测 5.1 革兰阳性菌和阴性菌 5.2 链球菌 MIC 5.3 葡萄状球菌 MIC 5.4 其他 6 主要技术参数： 6.1 配有电子菌液比浊器，能直接显示菌液的麦氏单位浓度，快速确认样品浊度。试验 菌液用量2-3ml。 *6.2 自动加样系统：通过真空加样仓，把样品自动加入到鉴定试剂中，无需手工操 作，避免感染操作人员和污染环境。 *6.3 自动鉴定卡封闭系统：通过热刀自动将鉴定卡完全封闭，避免污染环境和操作 人员，防止实验室污染。 6.4 自动传送培养系统：仪器将密封后的鉴定卡自动传送至培养箱中；并能将温度自 动控制在34.5-36.5度。 6.5 自动化数据读取系统:光学系统，包含两套光学组件，三个波长。每15分钟自动扫 描并读取所有鉴定卡数据； 系统内置条码扫描器。 6.6 自动废卡收集系统：分析完成后，鉴定卡自动退出并收集到废卡收集仓。 *6.7能鉴定细菌≥520种，含盖革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、酵母菌、李斯特菌、芽 2 孢杆菌、嗜血杆菌/奈瑟氏菌、棒状杆菌 （包括弯曲菌）、厌氧菌的鉴定 （含乳酸菌、鼠 疫、炭疽、土拉热弗朗西菌）。鉴定的准确度在≥95%。 6.8药敏试验能检测各种G-杆菌、非发酵菌、葡萄球菌、链球菌、肠球菌等的测试功能。 6.9对细菌鉴定结果具有鉴定质量评价。 6.10药敏试验能简易地检出MRSA、PBP、VRSA、VRE、HLAR等耐药菌株及ESBL （超广谱 β-内酰胺酶）。 6.11能快速检测，细菌鉴定报告出具时间≤3 小时，药敏实验基本在4 小时内完成。 6.12配有专家系统软件，能对药敏试验结果进行把关，对多重耐药菌如何选用药物有提 示。系统涵盖美国 （CLSI）、德国 （DIN）、法国 （AFNOR）中国FDA等标准。 6.13软件设计符合21 CFR Part 11的要求，进行数字签名模式。 6.14产品符合美国药品食品管理局FDA和AOAC 国际认证 6.15全自动微生物生化鉴定及药敏分析系统符合中国国标GB 4789 系列。 *6.16仪器具有中国国家食品药品监督管理局认可仪器注册证和鉴定/药敏试剂注册证双 证书。 6.17 保留基础数据，供各种统计分析所有，如耐药表型