2018持续稳定性考察方案(XXXXXX注射液)验证用.docVIP

专业资料分享 XXXXXX注射液 持续稳定性考察方案 方案编号： 起 草 人 起草日期 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 实施日期  目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc489868614 1. 产品概述 PAGEREF _Toc489868614 \h 4 HYPERLINK \l _Toc489868615 2. 考察计划 PAGEREF _Toc489868615 \h 4 HYPERLINK \l _Toc489868616 3. 样品包装与贮存要求 PAGEREF _Toc489868616 \h 4 HYPERLINK \l _Toc489868617 3.1 包装要求 PAGEREF _Toc489868617 \h 4 HYPERLINK \l _Toc489868618 3.2 贮存要求 PAGEREF _Toc489868618 \h 4 HYPERLINK \l _Toc489868619 4. 检查项目要求 PAGEREF _Toc489868619 \h 4 HYPERLINK \l _Toc489868620 4.1 考察检测项目 PAGEREF _Toc489868620 \h 4 HYPERLINK \l _Toc489868621 4.2 检测项目说明