1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 行业资料
  5. 化学工业

化学原料药合成工艺开发与其工艺验证-2014年.pdfVIP

  • 36
  • 0
  • 约9.55千字
  • 约 29页
  • 2018-10-01 发布于浙江
  • 举报

化学原料药合成工艺开发与其工艺验证-2014年.pdf

    化学原料药工艺开发 及其工艺验证 葛纪龙 常州四药制药有限公司 2014.12 CHHnGlHOU SIYHO Plt HHm 目录 一、寻|言 二、化学原料药实验室工艺开发过程 三、生产工艺验证过程 a. 关键步骤和关键工艺参数的确认 b. 工艺验证方案 c. 工艺验证报告 四、结束语 2 期望就以下几个问题对大家高所帮助 : 。基于QbD理念，怎样开展实验室合成工艺研究? 。怎样识别关键工艺参数? 。怎样确定原料药的杂质谱? 。基于QbD理念，怎样制订生产工艺验证方案? 。基于风险评估，怎样判断研发阶段生产工艺验证结 果是否通过?

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >