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;2;创立;企业使命;;;;长效和靶向制剂国家重点实验室;绿叶关键技术平台和能力;Code;;12;;14;;16;17;18;19;绿叶提交 Pre-IND会议申请;2012年10月11日;;LY03004案例 Pre-IND 沟通交流达成共识;图1 MD临床试验PK图;统计分析的结果表明，90%置信区间的Css-max几何平均比例是89.07% - 117.57%，总活性物质AUCss-tau是81.88% -108.10%。两种治疗药以Css-min和FI%来看是可比的。;26;Type C 会议：2015年9月10日召开;28; 注射用罗替戈汀缓释微球临床研究; 注射用罗替戈汀缓释微球临床研究;临床研究显示药物在体内持续缓慢释放达1周以上。多次给药研究显示非常平稳的药时曲线
;良好的线性剂量关系;美国临床：
已完成PK临床试验;
计划12月与FDA召开会议讨论Pivotal临床方案；
2016年开始Pivotal临床试验；
预计2017年完成全部临床研究，年底提交NDA。
国内临床：
2012年3月30日获临床批件；
已完成一期临床试验；开始二期;1.1类抗抑郁药;确切的??点：SERT/NET/DAT;更快的起效：7天之内;;;39;;
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