中国药科大学药剂学-第八章--散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂及膜剂.pptVIP

四、常用成膜材料： 1、生理惰性、无毒、无刺激； 2、性能稳定，无不适臭味； 3、成膜、脱膜性能好，成膜后有足够的 强度和柔韧性； 4、用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材 料应具有良好的水溶性；外用膜剂应 能迅速、完全释放药物； 5、来源丰富、价格便宜。 常用成膜材料 1、天然高分子化合物：明胶、虫胶、阿拉伯胶等。 2、合成高分子： （1）聚乙烯醇(PVA)：常用PVA05-88，和PVA17-88（聚合度；醇解度）；成膜性能、膜的抗拉强度、柔韧性、吸湿性和水溶性等较好。 （2）乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)： 常用控释膜剂，水不溶性高分子聚合物 五、制备工艺 膜剂的一般处方组成： 主药 成膜材料（PVA等） 增塑剂（甘油、山梨醇等） 表面活性剂（Tween80) 填充剂（CaCO3、SiO2、淀粉等） 着色剂（色素、TiO2） 脱膜剂（液体石蜡） 制备方法： 1、匀浆制膜法-----PVA 成膜材料+溶剂 浆液+药物及辅料 混合液 脱泡 涂膜 干燥 脱膜 质量检查 剪切包装 2、热塑制膜法-----EVA 3、复合制膜法-----缓释膜 五、膜剂的质量要求 1、外观 2、包装材料 3、密封保存、防止受潮、发霉、变质，符合微生物限度检查要求 4、重