骨关节炎疼痛的早期治疗培训课件.ppt

依托考昔30mg vs 塞来昔布(3期临床研究): WOMAC 疼痛评分a 依托考昔30mg vs 塞来昔布(3期临床研究): WOMAC 躯体功能评分 依托考昔30mg vs 塞来昔布(3期临床研究):患者对疾病状况的总体评价 * 这是一个双盲随机、安慰剂和活性药物对照平行组单次剂量研究对安康信TM的疗效和耐受性进行评价。参加研究的398名青少年和成年在拔除两颗或更多智齿，经历中度或重度疼痛。随机选择他们每日一次安康信TM 60 毫克，120 毫克，每日一次400毫克布洛芬或安慰剂。患者使用每日记录卡报告疼痛强度和服药后24小时的镇痛药效。 120 毫克安康信TM在24分钟明显缓解疼痛。药效持续长达24小时，显著优于安慰剂和布洛芬。 美国61个医疗中心，一项随机、双盲、安慰剂对照研究。膝或髋关节炎患者，随机接受安慰剂、安康信TM30mg/d、或布洛芬800mg tid治疗12周。首要研究终点为WOMAC疼痛评价量表。 该项3期临床研究显示，安康信TM30mg/d与布洛芬800mg,一天三次改善WOMAC疼痛评价量表的疗效至少相似。安康信可以快速缓解患者的疼痛，2周几乎即可达到最大缓解程度。研究2中，与布洛芬800mg,一天三次比较，安康信30mg/d缓解疼痛的程度更显著。研究1，两者改善疼痛的程度相似。 12周治疗期间，安康信TM30mg/d缓解疼痛的疗效显著优于安慰剂。 * MS* ACX 2008-W-1255000-SS 一项12周、安慰剂和活性药对照、随机、双盲研究，入组的患者随机接受安康信TM60mg/d，萘普生500mg bid，或安慰剂。首要研究终点为WOMAC疼痛量表，WOMAC日常活动能力评分量表和WOMAC患者对疾病状况的总体评价。 安康信TM60mg/d与大剂量萘普生（500mg，一天两次）疗效相似，显著降低WOMAC疼痛评分量表和日常活动能力评分量表和PGADS 。基线时，安慰剂组、安康信组、萘普生组的平均WOMAC 疼痛评分分别为68.70，,64.91，65.64。治疗12周后，安康信组和萘普生组分别显著下降到25.76和25.32。安康信组WOMAC日常活动能力得分和PGADS评分也分别都显著下降。 References Fisher C, Curtis S, Resnick H, et al. Results of a one-year study of etoricoxib in patients with osteoarthritis of the knee or hip. Poster presented at: the American College of Rheumatology 65th Annual Scientific Meeting; 11–15 November 2001; San Francisco, CA. Leung AT, Malmstrom K, Gallacher AE, et al. Efficacy and tolerability profile of etoricoxib in patients with osteoarthritis: a randomized, double-blind, placebo and active-comparator controlled 12-week efficacy trial. Curr Med Res Opin. 2002;18(2):49–58. 一项为期6周的双盲、活性药对照，平行组研究。入组的骨关节炎患者随机接受安康信TM60mg/d(N=256),双氯芬酸50mg tid(N=260).首要研究终点为WOMAC疼痛评分量表。 研究结果发现，安康信TM60mg/d与双氯芬酸50mg tid均可有效持续缓解骨关节炎患者的疼痛症状。安康信TM和双氯芬酸在治疗第2周基本已显示出最大疗效，随后的治疗时间维持疗效。研究结束时，安康信TM组和双氯芬酸组VAS 评分分别显著下降到31.3mm和30.9mm。 * 按照PGART评估，较双氯芬酸50mg tid，安康信TM60mg/d治疗患者可以获得更快速的疗效。 初始剂量治疗4小时后，安康信组32%的患者报告称获得了好或优的反应，显著多于双氯芬酸组19%（P=0.007）。 * In these 2 phase 3 trials, etoricoxib 30 mg was shown to be at least as effective as celecoxib 200 mg on the WOMAC OA pain subscale, one of 3 primary efficacy end points.1 On this scale, lower