公征意见采纳情况-广州人力资源和社会保障局.DOCVIP

公征意见采纳情况 序号 意见和建议 意见采纳情况 采纳情况说明 1 建议未进入广州地区医疗机构药品集团采购目录产品或无法在广州GPO平台采购的药品，医疗机构及企业可自主选择平台进行采购。 采纳 《办法（稿）》已有相应规定。 2 建议明确上市的新药定义及范围。 采纳 在具体指引中明确。 3 建议允许大型医药连锁经营企业参与医院配送。 采纳 符合《办法（稿）》规定的药品经营企业均可参加。 4 建议明确委托第三方谈判的药品经营企业数量。 采纳 　 5 建议删除第二十六条中直接挂网药品有关表述 采纳 　 6 建议预充式品种区别分组。 采纳 　 7 建议剂型分组规则中对注射剂根据包材不同区别分组 采纳 　 8 建议将软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊（软胶囊）与硬胶囊（胶丸）不列入同一目录剂型。建议将肠溶微丸胶囊与目录剂型中的口服胶囊常释剂型分开分组。 采纳 　 9 建议剂型分组规则中增加“注射液（非调节水、电解质及酸碱平衡药）大于或等于50ml为大容量分组（同含量时不以容量再细分）；小于50ml为小容量分组（同含量时不以容量再细分）” 采纳 　 10 建议增加“儿童用药判定依据药品法定说明书中明确仅限于适用于儿童的”。 采纳 在具体指引中明确。 11 建议溶液剂说明书上使用方法标注仅是外用才符合外用液体剂分组；如说明书上使用方法标注仅是口服用，则应该分到口服液体剂分组。 采纳 具体操作时确定。 12 建议增加“中成药其它剂型如在生产批件或药品质量标准上有明确有效成分含量（第一顺序有效成分）或有明确规格的，每一含量、规格均与同剂型最低含量、规格比，差异超过1倍的划分为不同组（按1、2、4、8、16的倍数划分，直至划分完毕）” 采纳 　 13 建议将医疗机构的采购量完成情况将纳入医疗机构年度考核、分级管理等级评定等相关考核办法。 采纳 《办法（稿）》已有相关规定。 14 双信封评审比例表没有说明2家以下报名产品的入围商务标的数量。 采纳 增加表述。 15 建议第二层次竞价失败的专利到期药产品，可选择接受转挂网条件或接受转集团谈判。 采纳 　 16 建议直接挂网采购药品不设入市价。 采纳 　 17 建议集团谈判品种与竞价品种配送方法保持一致。 采纳 《办法（稿）》已有相应规定。 18 建议对广州地区医疗机构药品集团采购的“分类采购成交价”、“医疗机构采购价”给予保密，不对外公示公布。 采纳 　 19 建议对集团采购目录、药品分类采购方式、集团谈判规则等进行公示，允许投标企业在规定时间内反馈意见 采纳 　 20 建议明确企业自报各省中标价或挂网价的标准 采纳 将在指引中明确。 21 建议乌鸡白凤胶囊（硬胶囊剂）和乌鸡白凤软胶囊等硬胶囊剂型与软胶囊剂型区别分组。 综合采纳 按统一规则执行。 22 建议当期采购周期内新上市的通过仿制药一致性评价药品纳入备案采购，并且不纳入备案采购金额计算范围；通过仿制药质量和疗效一致性评价品种直接挂网采购；通过质量与疗效一致性评价的仿制药随时增补进集团采购目录。 综合采纳 一、将在《办法（稿）》中增加如下内容：当期采购周期内新通过质量和疗效一致性评价的仿制药纳入直接挂网采购范围。二、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种应通过适当的采购方式形成合理采购价格。 23 广州药品集团采购报名截止后新上市的产品且中标产品中无该通用名、剂型的产品允许补充报名或挂网采购、议价采购的机会。不在集团目录的品种或者剂型，可由医疗机构自主上报新增。 综合采纳 《办法（稿）》规定，集团采购药品无法满足临床需要的，医疗机构可在广州药品集团采购平台备案后采购有关药品。 24 建议非基药非医保产品实施直接挂网、医疗机构自主议价或者参照按妇儿专科药、低价药等第三方谈判产品的采购方式等进行采购；特殊病患用药属于竞价采购范围且在我市临床使用最广泛的产品纳入第三方谈判品种；“第二类精神药品”、成本倒挂的国家基药医保甲类药品、0-3岁婴幼儿专属用药、腹膜透析液实施直接挂网采购。 综合采纳 药品分类采购方式按照国家、省有关规定确定。 25 无入市价药品品规由医疗机构直接与厂家议价采购。 综合采纳 修改为：按规则仍无法计算入市价的药品品种直接挂网采购。 26 化学药中原材料价格大涨及原材料垄断的药品，市场供应紧张无法保障供应的，应列入短缺药品。 综合采纳 按国家、省有关规定统一执行。 27 建议对低价药按照市场销售价格实施动态挂网采购。通用名在低价药清单、日治疗费用超出低价药范围的，可参与竞价或议价。调整周期可界定为一年调整一次。 综合采纳 一、符合国家、省有关低价药定义的药品实施医疗机构自主谈判或第三方集团谈判；二、低价药名单将按有关规定实施动态调整机制，有关机制将在具体指引中明确。 28 建议集团采购目录建立新药、妇儿药、急救抢救药增补机制，动态调整。 综合采纳