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我国药品产业政府管制分析和对策研究 　　摘要：文章运用政府管制的相关理论，对现阶段我国药品产业管制现状和管制中存在的主要问题进行了分析，揭示了药品产业政府管制改革的必要性。研究表明政府应该运用市场竞争机制，逐步放松对药品产业的经济性管制；同时加强药品产业社会性管制。 　　关键词：药品产业；政府管制；管制改革 　　 　　一、引言 　　 　　药品产业是一个特殊产业。是高技术、高风险、高投入和高附加值的知识密集型和资本密集型的竞争产业。作为我国国民经济的重要组成部分，药品产业具有广阔的发展潜力。正因为药品产业的基本特点和特殊性，决定了它与其它产业的政府管制有所不同。因此。有必要运用相关的政府管制理论来对我国药品产业的政府管制问题进行分析与研究，更好地为我国药品产业政府管制改革提供理论依据。 　　 　　二、政府管制的基本内涵 　　 　　管制(Regulation bv Law)即依法管制。日本学者植草益认为：“通常意义上的管制，是指依据一定的规则对构成特定社会的个人和构成经济的经济主体的活动进行限制的行为”。政府管制是政府行政机构依据法律授权，通过制定规章、设定许可、监督检查、行政处罚和行政裁决等行政处理行为。对社会经济个体的行为实施的直接控制。它分为两类管制：经济性管制和社会性管制。经济性管制是指在自然垄断和存在信息偏差的领域，为避免发生低效率的资源配置和确保利用者的公平利用，政府机关用法律权限，通过许可和认可等手段，对企业的进入和退出、价格、服务的数量和质量、投资、财务会计等有关行为加以管制。其内容包括：价格管制、进人和退出市场的管制、投资管制和质量管制(主要指服务质量)，其中价格管制和进入管制是最基本的管制内容。 　　社会性管制是指以保障劳动者和消费者的安全、健康、卫生以及保护环境。防止灾难为目的，对物品和服务的质量和伴随着提供它们而产生的各种活动制定一定的标准或禁止、限制特定行为的规则。 　　药品产业管制属于市场管制的范畴，是指药品产业管制主体根据法律授权。并依据一定的规则。采取特殊的行政手段或准立法，准司法手段。对药品产业市场主体的准人以及药品的生产、流通进行的限制性的控制。学者余晖认为药品产业管制主体上属于以保障消费者的安全、健康为目的社会性管制，其旨在“从制度上保证消费者获得更多的药品信息和医疗保健服务，从而尽量降低交易成本和健康风险”。 　　药品产业的政府管制既属于经济性管制，也属于社会性管制。药品产业政府管制的主体是国家通过药品立法来设立高度权威的药品行政机构――国家食品药品监督管理局，来对药品产业实施严格的管制。管制的对象是药品产业。管制的根本目的是保证药品质量、保障人体用药安全、维护社会公众的身体健康和用药的合法权益。药品作为一种特殊商品，具有很强的专用性，质量至关重要，需要政府对其进行严格的社会管制，以保证人们的身体健康和用药安全。管制的内容主要为市场准入管制、药品价格管制、质量安全管制、药品知识产权保护管制以及药品监督管理等管制内容。管制的方式主要是通过行政强制、行政许可、制定规范性文件、药品检验、公告、药品召回、药品监督检查等方式来对药品产业及其活动进行规范、约束和限制，以此促进药品产业的健康有序地发展。 　　 　　三、我国药品产业政府管制概况和主要问题 　　 　　1、药品产业政府管制概况。我国药品产业政府管制概况主要体现在现行药品产业的政府管制制度的现状。随着药品管制法律体系以及药品管制体制的逐步形成，我国现行的药品产业管制制度大致可分为：经济性管制中的市场准入管制制度、药品价格管制制度；社会性管制中的药品质量安全管制制度、药品知识产权保护的管制制度和药品监督管理的管制制度。 　　药品产业的市场准入管制制度是指药品产业的政府管制机构对药品产业的经济运行进行宏观调控和微观管制的一种职能和方式的制度。按照《价格法》、《药品管理法》及《药品管理法实施条例》，我国药品价格管制制度实行宏观调控与市场调节相结合的原则。我国对药品价格实行市场调节价、政府指导价和政府定价三种形式。药品质量安全管制制度是我国药品产业管制制度的核心。是指为保证药品质量。保证人体用药安全有效而采取的一系列管制制度。我国目前的药品知识产权保护的管制制度是行政保护和专制保护并存的方式，具体通过《药品行政保护条例》和《中药品种保护条例》来实施。药品产业监督管理的管制制度主要是指药品的监督管理部门对生产、上市和使用的药品的合法性，即是否经过药品监督管理部门的生产、上市批准、质量是否合格、广告宣传是否经过审查批准或内容是否符合规定等等内容，按照《药品管理法》和相关法律法规依法进行监督，对非法药品依法进行处罚的有关制度。 　　2、现阶段我国药品产业政府管制中存在的问题。药品产业市场准入管制中存在的主要问题是药品产业