分析方法综合应用61维生素b1片检验.pptxVIP

课前一分钟;课前一分钟;课前一分钟;课前一分钟;;能力目标;知识目标;子任务;;二、查阅药典维生素B1片质量标准—Ch.P2010;二、查阅药典维生素B1片质量标准—Ch.P2010;【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适 量（约相当于维生素B125mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）约70ml，振摇15分钟使维生素B1溶解，用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，再加上述溶剂稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录IV A），在 246nm的波长处测定吸光度，按C12H17CIN4OS·HCl的吸收系数（ ）为421计算，即得。 【类别】同维生素B1。 【规格】 (1) 5mg (2)10mg;三、片剂的检查;三、片剂的检查;附录ⅠA 片剂增修概况与解读（一）;附录ⅠA 片剂增修概况与解读（二）;附录ⅠA 片剂增修概况与解读（三）;附录ⅠA 片剂增修概况与解读（四）;三、片剂的检查;片剂常规检查项目;举例：重量差异;≤0.3g/片 ±7.5% ＞0.3g/片 ±5.0%;（3）规定 超出限度片≤2片 超出限度1倍片＜1片; ;普通片 ≤15′ 薄膜衣片 ≤30′ 糖衣片 ≤60′ 肠溶衣片 =120′ 完整(盐酸液) ≤60′ 崩解(缓冲液);崩解仪;崩解时限检查;崩解时限与溶出度;非洛地平片;(1) 何为溶出度？;(2);溶出度检查 ;第一法 转篮法;第一法 篮法;第二法 搅拌桨法;;;(4);4.释放度测定 口服药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮制剂等在规定溶剂中，释放的速度和程度。  检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查。共三种方法分别应用于各自制剂。;特殊检查及注意事项：;5.含量均匀度检查 (1)定义 检查小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂、非均相液体制剂的每片（个）含量符合标示量的程度。 例如除另有规定外，片剂、胶囊剂或注射用无菌粉末，每片（个）标示量不大于10mg或主药含量小于每片（个）重量5%者，应检查含量均匀度。 凡检查此项的制剂不再检查重量差异。 ;(2);3.;;4.溶出度检查;招聘陷阱一工作为饵，骗求职者服装费;子任务2：制定检验方案;[进度安排];[进度安排];制定检验方案——引导问题;工作计划问题汇总;[进度安排];实施检验——引导问题;实施检验;[经验分享];四、分析检品特点;氨基嘧啶环－CH2－噻唑环(季铵碱);1、;与生物碱↓→↓;ChP;;硫色素;VitB1;S元素反应;(三);反应摩尔比为1：2;UV法;片剂、注射剂;（每ml）相当于标示量的%=