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吉西他滨单药和吉西他滨联合化疗治疗晚期胰腺癌疗效及安全性评价
吉西他滨单药和吉西他滨联合化疗治疗晚期胰腺癌疗效及安全性评价
【摘要】 目的:对比吉西他滨单药化疗和吉西他滨联合化疗治疗晚期胰腺癌的临床疗效及安全性。方法:选取2012年1月-2014年1月笔者所在医院收治的68例晚期胰腺癌患者,将其按照随机数字表法分为两组,每组34例,对照组给予吉西他滨单药化疗,观察组给予吉西他滨联合化疗,对比分析两组的治疗效果及毒副反应。结果:观察组治疗有效率及临床受益率均明显高于对照组,差异均有统计学意义(P0.05),观察组毒副反应发生率显著高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:虽然吉西他滨联合化疗治疗晚期胰腺癌毒副反应较大,但其比吉西他滨单药化疗的疗效显著,值得在临床中广泛应用。
【关键词】 吉西他滨; 化疗; 晚期胰腺癌
中图分类号 R735 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2015)14-0145-03
doi:10.14033/j.cnki.cfmr.2015.14.075
胰腺癌是恶性程度很高的一种消化系统肿瘤,近年来其发病率逐步升高,通常较早发生转移,并且早期缺乏特异性症状,所以大多已到晚期时才被发现,手术并不能取得较好的治疗效果,预后不理想。目前一线标准治疗方案是以吉西他滨为基础的化疗,其是一种二氟核苷类抗代谢物抗癌药物,可破坏细胞复制[1]。但临床上对于吉西他滨单药化疗或吉西他滨联合化疗的效果及安全性存在争议。本研究通过分析68例接受吉西他滨单药化疗或吉西他滨联合化疗治疗晚期胰腺癌患者的临床资料,对其两者的治疗效果及安全性做出了初步的评价,现总结如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2012年1月-2014年1月笔者所在医院收治的68例晚期胰腺癌患者,其中40例为男性,28例为女性,年龄40~78岁,平均(56±3.4)岁。其中36例胰头癌,13例胰尾癌,10例肝转移,6例肺转移,3例腹膜转移。所有患者均经组织活检病理性或相关检查明确诊断为晚期胰腺癌,均不能行手术治疗并且以前未行过化疗。将其按照随机数字表法分为两组,每组34例,对照组行吉西他滨单药化疗,观察组行吉西他滨联合化疗。所有患者化疗前血常规、肝肾功能及心电图、心肺功能等基本化验检查未见明细异常,无化疗禁忌证。两组患者的一般资料比较差异均无统计学意义(P0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法
对照组:给予吉西他滨(哈药集团生物工程有限公司,国药准字1000 mg/m2静脉滴注,时间控制在30 min左右,每周1次,3周为一个周期,至少化疗两个周期。观察组:给予吉西他滨(哈药集团生物工程有限公司,国药准字1000 mg/m2,时间控制在30 min左右,每周1次,分别联合,(1)顺铂(广东岭南制药有限公司,国药准字,第1~4天给予75 mg/m2静脉滴注,时间控制在2 h,3周重复一次。(2)奥沙利铂(南京先声东元制药有限公司,国药准字,第1天和第8天给予130 mg/m2,时间控制在2 h,3周重复一次。同样3周为一个周期,至少化疗两个周期。化疗后,对两组患者均随访1年,观察患者的临床疗效、临床受益情况及不良反应发生情况。
1.3 疗效评价标准
根据WHO制定的疗效评价标准,(1)完全缓解(CR):患者病灶经检查发现完全消失,并至少持续4周;(2)部分缓解(PR):患者病灶最大长径与最大垂直径的乘积缩小50%,并且至少持续4周;(3)稳定(SD):患者病灶最大长径与最大垂直径乘积缩小25%,或是有新病灶出现。有效率=(CR例数+PR例数)/总例数×100%[2]。
临床受益评定标准:(1)患者疼痛强度比治疗前减轻50%;(2)止痛药的使用剂量减少50%;(3)体力好转,KPS评分20分;(4)体重较治疗前增加7%[3]。上述4项指标至少1项发生改善,在其余各项没有恶化的情况下持续4周即可评定为临床受益。根据WHO制定抗癌药物不良反应分级标准对不良反应进行分级。
1.4 统计学处理
采用SPSS 13.0软件对所得数据进行统计分析,计数资料以率(%)表示,比较采用字2检验。P0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者化疗效果比较
对照组患者化疗的有效率为64.7%,观察组患者化疗的有效率为38.2%,差异有统计学意义(P0.05),如表1所示。
*与对照组比较,P0.05
2.2 两组患者临床受益比较
观察组患者的临床受益率为69.8%,对照组患者的临床受益率为44.2%,差异有统计学意义(P0.05),如表2所示。
2.3 两组患者化疗不良反应比较
观察组患者出
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