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- 2018-10-08 发布于重庆
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执业药师《药事管理与法规》课件讲义药品经营质量管理规范
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药品经营质量管理规范
药品经营质量管理规范
(卫生部令第90号)
实施时间:2013年6月1日
一、总则 适用范围 药品经营企业、药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,应当符合本规范相关要求。 二、药品批发的质量管理体系 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。 质量管理体系的要求(六点) ①企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。 ②企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。 ③企业应当对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。
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