对擅自生产药包材的行政处罚.DOCVIP

PAGE 3 - 行政权力事项实施清单 对擅自生产药包材的行政处罚 1 事项类型 行政处罚 2 基本编码 3 实施编码 4 事项名称 主项名称 对擅自生产药包材的行政处罚 子项名称 5 实施主体 忻城县食品药品监督管理局 6 实施主体性质 法定机关 7 承办机构 忻城县食品药品稽查大队 8 咨询及 监督电话 咨询电话 0772-5516173 监督电话 0772-5517700 9 设定依据 1.《药品管理法》第四十九条 禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。 第七十五条 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 2.《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第六十二条 未经批准使用药包材产品目录中的药包材的，按照《药品管理法》第四十九条、第七十五条的规定查处。第六十