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浅析我国医药监管和企业家精神 　　摘 要：社会、经济、科技的快速发展，对公共服务机构的发展构成了越来越大的威胁，同时，也面临着更大的创新机遇。要在飞速变化的环境中求得生存，有意识、有目的的培育企业家精神已经成为公共服务机构的发展趋势，文章以医药监管部门为例来阐述公共服务机构需要企业家精神，以及如何培育企业家精神以适应社会的发展。 　　关键词：医药监管；企业家精神；创新 　　中图分类号：F272 文献标识码：A 文章编号：1006-8937（2013）15-0035-02 　　1 企业家精神的内涵 　　很多学者都对企业家精神提出了自己的观点，熊彼特认为企业家精神是创新精神、竞争精神、冒险精神的综合；汪丁丁认为企业家精神包括创新精神、敬业精神、合作精神。根据不同学者的观点，企业家精神的核心可以概括为三点：创新性、承担风险和挑战不确定性、环境应变和机会敏感性。这种精神核心不仅可以应用于企业，对于医药监管部门同样适用。 　　19世纪法国经济学家萨伊首次提出“企业家”一词，他认为，企业家是能够将低产值的经济资源移至较高生产力领域，并获取较大收益者。而企业家精神即是应用创新的方法使用资源，以使生产力及效用最大化。按照萨伊的观点，企业家精神不仅可以出现在私营部门，也可以应用于公共服务部门。“政府不可能像企业那样运作这一事实并不意味着不可能更具有企业家精神。任何机构，无论公营私营，都可以有企业家精神，正像任何公私机构，都会出现官僚主义。” 　　“管理大师”彼得?德鲁克在1985年出版的《创新与企业家精神》中也指出，对于社会上的任何机构而言，不论是企业还是公共服务机构，都需要企业家精神。他认为，“我们所需要的是一个富有企业家精神的社会，在这个社会里，创新和企业家精神是正常的、稳定的和连续不断的需要。正如管理部门已经成为当代所有机构的具体机关，成为使我们这个由各种组织构成的社会融为一体的机关一样，创新和企业家精神也必须成为我们的各种组织、我们的经济、我们的社会维持富有生机的活动所不可分割的组成部分。” 　　2 医药行业监管现状 　　2.1 监管效率低下，缺乏创造性 　　我国的医药监管部门工作效率低下，照章办事，工作缺乏创造性。监管人员总是不求有功，但求无过，没有进取心和事业心，使监管工作丧失活力，对医药企业的监管只是象征性的，一直扮演的角色是“甩手掌柜”，监管效率低，致使部分医药企业钻监管的漏洞，生产不合格的药品。另外，没有形成“大监管”的概念，即对公共卫生、医疗服务、医疗保障、药品统一进行监管。目前，我国对着几部分的监管各有自己的一套机构、工作人员，造成监管成本上升，监管效率低下。 　　另外，监管主体的多头化，由于存在部门之间的利益，在药品流通领域的一些部门和环节出现了重复监管现象，而对于一些的确需要多头监管的地方，又存在协调机制不到位的问题，导致监管空白，直接导致监管效率的降低。 　　2.2 应变能力差 　　20世纪70年代以来，整个社会发生了根本性的变化，社会、经济、科技的飞速发展，越来越多的人反感命令指挥式的管理，要求拥有自主权，“今天的环境要求各种体制机构不是简单地替公民们服务， 而且要把权力赋予公民”，这要求我们的医药监管部门提高应变能力，为公民提供更多的参与机会。网络是一个非常好的平台，提供给公民一个平等交流的机会，而我国的SFDA网站建设还很不全面，同时，其他有效地平台还没有建立，公民缺乏参与机会。从近几年发生的数起“药害”事件可以看出，我国医药监管部门的应变能力有待提高，面对公众的质疑，危机处理能力不足，造成了社会的恐慌。 　　2.3 官僚主义严重 　　官僚主义不仅存在于监管部门，存在于我国政府的各个部门，这是我国历史遗留的问题。致使政府部门分工过细，机构臃肿，部门交叉重叠，一旦出现问题，责任不清，各部门相互推诿，更无法找到责任人，包庇现象屡见不鲜。我国医药监管主体不独立，具有双重身份，致使监管公平性受损。 　　2.4 监管力度不足 　　我国对医药监管的性质认识不足，财政投入相对较少，致使监管供给不足，由于人力、物力及财力的不足，使监管部门不能兼顾所有涉及的内容。另外，我国法制建设落后，监管强制力不足，立法内容跟不上社会发展。目前，已有的一些法律法规其效力及规范程度远远不及发达国家，以GMP为例，我国的GMP认证门槛较低，倘若我们国家的药品出口到美国，需要通过美国的cGMP的认证，我国的药品出口成本上升。 　　3 医药监管部门需要培育企业家精神 　　造成这些监管问题的根源在于我国监管部门缺乏企业家精神的三个本质特征，医药监管部门可以借助企业家精神来医治自身的弊病。医药监管部门把自身当成一个企业，在企业的角度，应该如何培育企业家精神。 　　3.1 顾客是上帝 　　医药监管部门要明确自己的