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内部资料 山东孔圣堂制药有限公司 物料确认或验证的范围及程度风险评估报告 制定单位 仓储部 制定人: 审核人 质量保证部: 年 月 日 生产部: 年 月 日 设备动力部: 年 月 日 供应部: 年 月 日 1.概述及目的 根据2010《药品生产质量管理规范》第138条规定：企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制，本报告是物管部需要进行确认或验证的范围和程度所进行的风险评估。 本文件目的是描述物管部进行风险评估所使用的方法及评价结果，物管部是按照物料及产成