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谈药品包装和设计 　　【摘要】医药包装作为我国包装领域一支非常活跃的分支，其不断更新与进步见证了包装工业的飞速发展。中国加入WTO后，更多的国际制药企业开始进军中国，一方面加剧了我国制药行业的竞争，另一方面也提高了整个行业质量及技术水准，带动医药包装的发展已成一种必然。由于医药行业与老百姓的生活息息相关，决定了医药包装的特殊性。在我国，医药包装属于国家食品药品监督管理的范畴。 　　【关键词】药品 包装 设计 　　药价高的原因是多方面的，究其主要原因有三：生产企业虚报成本；药品包装肥大；流通环节过多。 　　今年1月7日，在全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上，国家食品药品监督管理局局长邵明立强调：“要鼓励药品生产企业通过简化包装、定点生产、统一配送等形式，为农村和社区提供安全、有效、价廉的基本药物”。要实现这一愿望，笔者认为，首先要从药品包装抓起。因为药品包装占药品生产成本的比重相当大，生产成本高，出厂价就高，进入流通领域后再层层加价，最后药品售价必然会高。 　　1 药品包装存在的问题 　　当前药品包装的主要问题有以下几个方面：一是不能正确反映药品包装的功能作用。药品包装（其他物品包装亦如此）的功能作用是为了药品在生产、运输、贮存与使用过程中保护药品方便使用。只要起到这种作用，包装的目的就达到了。二是药品包装礼品化。追求华丽、空大、里三层外三层。三是过分追求包装材料的高档次，药与包不相称。四是包装印刷追求高档次，理由是为了营销增强卖点。特别是同一品种的不同厂家，在包装上互相攀比。五是包装大而空。本来1盒（板、瓶）可装2板的装一板，一板可装12粒装6粒，不仅如此，还要加上大、中、小盒层层套。 　　2 问题导致的结果 　　上述问题必然导致：一是药品生产成本高。现在药品包装占生产成本的40%～50%很普遍。二是药价升高。药价高的问题，近年来呼声很高，不谈其他因素，包装过“肥”也是主要原因之一。三是浪费资源。药品包材主要是纸、金属和塑料，而且是一次性消费，同时由于是废弃物容易造成环境污染。四是给消费者增加负担。大多数药品，售价一般是生产成本的几倍甚至是十几倍，消费者花钱有一半甚至多半是买了包装。 　　因此，笔者建议：国家药品管理部门在审批药品包装时，将包装用材、包装形式，在保证药品稳定性的前提下，选用廉价的包材、简化的形式作为重要的审查内容。要树立一种观念，消费者要的是药品而不是包装，爱的是药品疗效而不是包装形式。特别是OTC类药品、纳入医保的药品，要在包装审批时就开始控制药价。多年来，我国在药品包装审批中主要是审查包装印刷的文字内容和直接接触药品的包材，而不审查包装的形式。 　　在审批药品价格时，要对药品包装成本加以控制。比如，OTC类药品和纳入医保的药品，其包装成本占生产成本的比例不得超过某个比值。我国现在是发展中国家，不能跟西方发达国家比，我们的老百姓承受不了高档包装的消费。 　　资源利用审查。控制药品包装大而空，剔除不必要的层层包。我国的药品70%～80%是在医院销售的，很多药品包装的简化对医院和消费者都是好事，也是降低药价的一个有效途径。 　　同时，鼓励简化包装的制药企业。对于那些从选材到形式采用低廉简化而又能保护药品、包装材料利用率高的药品，国家管理部门从各个方面予以保护。 　　3 怎样认准包装标识辨别药品真伪 　　在日常的监督检查中，作为药品监管执法人员，掌握一种快速辨别假药的方法，不但能够及时查处违法行为，提高执法效率，而且还可减少假药的危害，确保群众用药安全。结合执法实践，笔者就如何从药品包装标识上辨别药品真伪，进而查获制售假药违法活动做一探讨。 　　3.1 看药品批准文号是否伪造 　　目前市场上许多药品都标示有“国药准字”的字样，只要执法人员稍加留意，便可从其标示的类别字母和数字代码上辨出真伪。新的药品批准文号格式为“国药准（试）字+字母+8位数字”。其中字母包括H、Z、S、B、T、F、J，分别代表药品不同类别。8位数字的前两位代表原批准文号的来源，第3、41立代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字，后4位为批准文号的顺序号。根据有关规定，化学制剂应标示为H，中药制剂应标示为Z，有的假药分明是化学制剂，而类别字母却标示为“Z”。有些是此省生产的药品却标示彼省代码或标示“00”等。例如，大安市食品药品监管局近日在执法过程中发现一批准文号为“国药准字的药品，由于药品批准文号前两位不应该出现“00”，所以怀疑该药品系假冒，遂向经营单位索要该药品的各项进货单据，对方果然无法提供合法的来源证明。经过调查确定，该药品系假冒药品批准文号，应以假药论处。 　　3.2 看是否使用过期失效的药品批准文号 　　国家食品药品监管局在2003年将药品批准文号做了统一规定