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V虫创愈胶囊提取工艺的研究 　　摘要：目的 建立?V虫创愈胶囊的提取工艺。方法 通过小鼠扭体镇痛实验，考察水提工艺和醇提工艺对?V虫创愈胶囊镇痛作用的影响，确定提取溶剂和工艺。采用正交试验，以出膏率、正丁醇浸出率、川续断皂苷Ⅵ含量为评价指标，以溶剂用量、提取时间、提取次数为因素，考察提取工艺。结果 50%乙醇提取物与水提取物镇痛作用相当，结合生产成本考虑采用水提方法。最佳提取工艺条件为：溶剂用量20倍，提取时间150 min，提取3次。结论 该提取工艺切实可行。 　　关键词：?V虫创愈胶囊；正交试验；提取工艺 　　DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2014.06.025 　　中图分类号：R283.5 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2014）06-0080-03 　　Abstract：Objective To establish the extraction process of Zhechong Chuangyu Capsule. Methods The difference of analgesic effect of water extraction and alcohol extraction in mice was observed by body-torsion test to determine the extract solvent. With the rate of aqueous extraction， n-butyl alcohol extraction and asperosaponin Ⅵ as evaluating indicator， the influencing factors including solvent volume， time and times of extraction were investegated to evaluate extracting procedure by orthogonal experiment. Results There was no obvious difference in analgesic effect between water extraction and alcohol extraction. Given the requirement of produce， aqueous extraction was a better choice. The optimum extracting condition was extracted 3 times with 20 folds volume of solvent， and extraction time was 150 minutes. Conclusion The extraction process is feasible to be applied into production. 　　Key words：Zhechong Chuangyu Capsule；orthogonal experiment；extraction process 　　?V虫创愈胶囊组方为兰州市中医医院临床经验方，由土鳖虫、续断、骨碎补等8味药组成，一直以散剂形式应用于骨伤科临床，治疗急性发作期跌打损伤。但散剂粉末细碎、比表面积大，易吸潮结块，造成有效成分损失。且该散剂中含有龙骨、牡蛎矿石类药物，对胃肠具有一定刺激性，患者依从性差。为减小用量，提高疗效，将散剂改为胶囊剂。根据处方各药材性质，将龙骨等药材直接粉碎加入，将骨碎补等5味药材进行水提，利用正交试验设计安排试验，优选最佳提取工艺。 　　1 仪器、试药与动物 　　2 方法 　　2.1 出膏率测定 　　取土鳖虫、续断、骨碎补等5味药材，按处方比例称取80 g，粉碎，用水提取[1-4]。收集水提液，60 ℃以下减压浓缩至适宜体积，准确量取10 mL，共计2份。其中1份置于恒重的蒸发皿中，低温干燥至一定程度，105 ℃干燥至恒重，计算出膏率。 　　2.2 正丁醇浸出率测定 　　按“2.1”项下方法制得浸膏粉。取2 g浸膏粉加水20 mL溶解，加水饱和正丁醇萃取2次，20 mL/次。合并正丁醇层，置恒重蒸发皿中蒸干，干燥至恒重，计算其浸出率。 　　2.3 提取溶剂的筛选 　　通过扭体镇痛试验[5]初步观察原工艺、水提工艺和醇提工艺对该制剂药效的影响，从而确定提取溶剂。48只小鼠，适应性饲养1 d，按体质量随机分为模型组、散剂组、水提物组和醇提物组，每组12只。通过临床用药量折算，各组小鼠给药剂量分别为：散剂组0.617 g/kg（全草粉），水提物组0.345 g/kg（0.56 g药粉相当于1