不同剂量丙种球蛋白治疗小儿川崎病临床随机对照的研究.docVIP

不同剂量丙种球蛋白治疗小儿川崎病临床随机对照的研究 　　【摘要】目的：探讨不同剂量丙种球蛋白治疗小儿川崎病临床的疗效。方法：收集2013年2月～2014年2月我院诊断为川崎病的小儿，按入院顺序分为：50例研究组（接受丙种球蛋白2g/（kg.d）×1d治疗）和50例对照组（接受丙种球蛋白1g/（kg.d）×2d治疗）。对比（1）研究组和对照组黏膜充血消退时间、皮疹消退时间、手足症状消退时间。（2）研究组和对照组血沉及血小板恢复正常时间。（3）对两组患者随访12月，对比研究组和对照组冠状动脉损害发生率。结果：（1）研究组和对照组黏膜充血消退时间、皮疹消退时间、手足症状消退时间结果比较有差异（P0.05）。（2）研究组和对照组血沉及血小板恢复正常时间分别为（26.3±4.8天、29.3±5.4天）、（31.2±5.4天、36.5±6.1天），结果比较有差异（P0.05）。（3）研究组和对照组冠状动脉损害发生率分别为4%、10%，结果比较有差异（P0.05）。结论：本次研究认为丙种球蛋白2g/（kg.d）×1d治疗方案，能够明显改善小儿川崎病症状，对减少冠状动脉的损害有积极的意义。 　　【关键词】丙种球蛋白；小儿；川崎病 　　川崎病又称为皮肤黏膜淋巴结综合征，属于自限性疾病，但是若不积极治疗可对患儿冠状动脉造成损害，表现为冠状动脉扩张和冠状动脉瘤。有学者指出丙种球蛋白可以改善血管内皮功能，降低冠脉动脉病变的发生几率。但是若丙种球蛋白剂量使用过大，会增加血浆胶体渗透压，发生血栓栓塞。因此我们在上述研究背景下，拟收集2013年2月～2014年2月我院诊断为川崎病的小儿，探讨不同剂量丙种球蛋白的治疗疗效。 　　1 资料与方法 　　1.1 病例选择 收集2013年2月～2014年2月我院诊断为川崎病的小儿，临床表现为发热、皮疹、淋巴结肿大、口腔黏膜充血等。按入院顺序分为：50例研究组（接受丙种球蛋白2g/（kg.d）×1d治疗）和50例对照组（接受丙种球蛋白1g/（kg.d）×2d治疗）。研究组平均年龄（4.6±1.7）岁，男性15例，女性15例；对照组平均年龄（4.9±1.8）岁，男性16例，女性14例；2组人员性别，年龄，临床表现无差异。 　　1.2 入选标准 （1）川崎病符合《儿科学》制定的标准。（2）患儿家属自愿参加试验，能按时服药。（3）病程超过10d以上或入院为非初治者。 　　1.3 排除标准 （1）纳入研究时脑、肝、肾等重要脏器功能不全者、神经肌肉疾病者。（2）患有恶性肿瘤者。（3）联合使用糖皮质激素者。 　　1.4 治疗方法 　　1.4.1 对照组 （1）静脉滴注丙种球蛋白（批准文号：国药准字生产厂家：成都蓉生药业有限责任公司），服用方法：1.0g/（kg?d）×2d；（2）阿司匹林（批准文号：国药准字生产厂家：山东新华制药股份有限公司），服用方法：50mg/（kg?d）分三次口服。 　　1.4.2 研究组 （1）静脉滴注丙种球蛋白（批准文号：国药准字生产厂家：成都蓉生药业有限责任公司），服用方法：2g/（kg.d）×1d；（2）阿司匹林使用方法同对照组。 　　1.5 观察指标 （1）研究组和对照组黏膜充血消退时间、皮疹消退时间、手足症状消退时间。（2）对比研究组和对照组血沉及血小板恢复正常时间。（3）对两组患者随访12月，对比研究组和对照组冠状动脉损害发生率。 　　1.6 统计学 研究数据录入 SPSS18.0分析系统，计量资料采用x（_）±s描述，使用Students t 检验。样本率的比较用χ2检验法，当P0.05，判断有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 研究组和对照组黏膜充血消退时间、皮疹消退时间、手足症状消退时间对比 研究组和对照组黏膜充血消退时间、皮疹消退时间、手足症状消退时间结果比较有差异（P0.05），见表1。 　　2.2 研究组和对照组血沉及血小板恢复正常时间 研究组和对照组血沉及血小板恢复正常时间分别为（26.3±4.8天、29.3±5.4天）、（31.2±5.4天、36.5±6.1天），结果比较有差异（P0.05）。 　　2.3 研究组和对照组冠状动脉损害发生率对比 研究组和对照组冠状动脉损害发生率分别为4%、10%，结果比较有差异（P0.05）。 　　3 讨论 　　川崎病主要病理改变为全身性血管炎，最主要的并发症为冠状动脉损害。曾有报道指出川崎病患儿在发病可能出现冠状动脉瘤。以往有学者提出糖皮质激素治疗方案，但是糖皮质激素有增加血小板聚集，促进凝血及血栓形成的风险，而且循证医学指出糖皮质激素使用后并未改善不良冠状动脉损害的结局[1]。 　　Meta 分析提示采用丙种球蛋白治疗小儿川崎病可改善患者症状