中药提取物粉末物理指纹谱的研究及的应用.docVIP

中药提取物粉末物理指纹谱的研究及的应用.doc

此“医疗卫生”领域文档为创作者个人分享资料,不作为权威性指导和指引,仅供参考
  1. 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
中药提取物粉末物理指纹谱的研究及的应用

中药提取物粉末物理指纹谱的研究及的应用   [摘要] 中药口服固体制剂原辅料的物理性质与产品质量密切相关。该文借鉴中药化学指纹图谱的概念,提出构建中药提取物粉末物理指纹谱的方法,物理指纹谱由5个一级指标(堆积性、均一性、流动性、可压性和稳定性)和12个二级指标(松密度、振实密度、粒径50 μm百分比、相对均齐度指数、豪斯纳比、休止角、粉末流动时间、颗粒间孔隙率、卡尔指数、内聚力指数、干燥失重、吸湿性)构成,并以雷达图定量直观展示。以三七总皂苷(PNS)提取物为例,介绍了物理指纹谱在不同来源或不同批次提取物粉末质量一致性评价中的应用,通过对12个二级指标的集成,构建参数指数、参数轮廓指数和良好可压性指数,用于预测PNS提取物粉末及其与常用药用辅料构成的制剂处方的压缩特性,为中药粉末质量评价和中药固体制剂处方开发及工艺控制提供新的思路。   [关键词] 中药提取物; 物理指纹谱; 粉末表征; 质量一致性; 质量源于设计   Physical fingerprint for quality control of traditional Chinese   medicine extract powders   ZHANG Yi1, XU Bing1,2*, SUN Fei1, WANG Xin1, ZHANG Na1, SHI Xinyuan1,2, QIAO Yanjiang1,2 *   (1 Research Center of Traditional Chinese Medicine Information Engineering, Beijing University of   Chinese Medicine, Beijing 100029, China;   2 Beijing Key Laboratory for Production Process Control and Quality Evaluation of Traditional   Chinese Medicine, Beijing 100029, China)   [Abstract] The physical properties of both raw materials and excipients are closely correlated with the quality of traditional Chinese medicine preparations in oral solid dosage forms In this paper, based on the concept of the chemical fingerprint for quality control of traditional Chinese medicine products, the method of physical fingerprint for quality evaluation of traditional Chinese medicine extract powders was proposed This novel physical fingerprint was built by the radar map, and consisted of five primary indexes (ie stackablity, homogeneity, flowability, compressibility and stability) and 12 secondary indexes (ie bulk density, tap density, particle size   [Key words] traditional Chinese medicine extract; physical fingerprint; powder characterization; quality consistency; quality by design   doi:10.4268/cjcm   中药质量评价及控制是制约中药产品现代化和标准化的关键问题之一[1]。现有中药质量评价方法可分为内在质量评价法和外在质量评价法。内在质量评价是采用生物学手段评价中药临床疗效和毒副作用;外在质量评价是采用物理化学手段评价中药的组成含量等理化特性。随着对中药效应成分复杂性、模糊性和不确定性认识的深入,大量先进的分析方法应用于中药质量控制,如多指标成分定性定量[2]、标准物质替代技术[3]、多维多息指纹图谱[4]、化学生物学技术联用[5]、模式识别和计量学技术[6]等,为中药整体全面质量控制奠定了基础。   在中药生产和制剂成

文档评论(0)

bokegood + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档