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新医改背景下制药企业竞争战略——以天津药业集团为例 第四章新医改背景下天津药业集团竞争环境分析 4.1天津药业集团简介 天津药业集团有限公司是在市国有资产管理委员会管理下的直接监管企业 集团，同时经过多年的发展成为天津市18家重点大型企业集团之一。 天津药业集团有限公司以皮质激素类原料药为其核心支柱业务，是全球最大 的甾体激素药物的研发、制造及交易基地。药业集团的主要经营范围包括皮质激 素类的原料药及其下游化学制剂产品、全品种的氨基酸类的原料药产品及相关制 剂以及中成药、避孕药品、保健品等450多种产品。原料药重点品种地塞米松系 列、泼尼松系列、泼尼松龙系列等产品均通过美国FDA及欧盟EDQM、COS专 业体系认证。制剂剂型包括片剂、水针剂、冻干粉针剂、大容量注射液、膏剂、 胶囊剂、膜剂、栓剂等，其中甲泼尼龙片已通过美国FDA认证，正式进入美国 市场，成为国内首个进入美国市场的激素类制剂品种。 天津药业集团有限公司多年来集中医药主业发展，实施“高科技加规模经济” 的企业战略，在集团内部建立了“爱企、创新、感恩、和谐”的企业文化。进入 新一轮医疗体制改革进程以来，集团强化机遇把握能力，大力发展主业，同时借 助基药制度深化及公立医院改革的契机，逐步向制剂领域转型，进行“二次创业”， 实施原料药与制剂产品的“双轮驱动”式发展。集团旗下的著名品牌“双燕”被 国家工商总局认定为国家“驰名商标”，“天药”、“和平”等品牌成为“天津 市注明商标”。 天津药业集团有限公司在滨海新区建有两座现代化的医药产业工业园区，即 以皮质激素类原料药和氨基酸原料药的研发及生产为主的位于开发区西区的“生 物园”和以制剂产品生产及药品物流为主的位于开发区东区的“制剂园”，分别 占地650亩和370亩。园区建有现代化的符合新版GMP要求的生产厂房和设施， 并建有日处理能力2000吨污水的污水处理站，尽全力建设资源集约型、环境友 好型且符合GMP、EHS双标准的集团公司。 根据天津药业集团指定的“十二五”规划，预计在“十二五”末实现以下主 要经济指标：工业总产值50亿元，比“十一五”末增长63.6%；销售收入75亿 元，比“十一五”末增长62.9%；利润1.4亿元，比“十一五”末下降59.9%； 出口创汇2亿美元，比“十一五”末增长73.6%；资产总额达到163亿元，职工 收入力争达到年递增10%以上。 4.2宏观环境分析 4.2.1政策环境 （1）预计下一步新农合与城镇居民基本医保可能会统一管理。如果实行“三 保合一”，则意味着新农合的人均筹资水平与城镇居民的差距极有可能会缩小， 假设新农合与城镇居民人均筹资水平的差距缩小一半，则意味着政府可能需增加 约9000亿元的政府投入，对于刺激医药需求是极大的增量。 （2）新版GMP已经推行，除了提高硬件指标以外，还将质量管理、人员 配置等软性指标明确列入，这些标准正向国际cGMP靠齐。 （3）国产仿制药面临进口替代机遇：自医药贿赂事件以来，我国取消原研 药超国民待遇的思路基本明确，未来我国降价重点为原研药（三甲医院中、高价 合资进口药使用占比目前为51%），同时鼓励国产优质仿制药的使用，有利于市 场声誉度好的品牌企业和创新型企业的发展，尤其是能做到进口替代的优质仿制 药企业应有较快的发展[23]。 （4）完善主要由市场决定价格的机制：明确药价管控思路：即扶低抑高； 政府实行“基准价”管控并允许医院直接与药企谈判采购。 （5）科技重大专项启动。依据《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006 －2020年）》的部署，国务院在“十一五”期间组织实施“重大新药创制”科技 重大专项，以促进我国自主创新药物研发能力提升，推动医药产业由仿制为主向 自主创新为主的战略性转变。 综上，我国对于医药企业的管理日趋严格，标准正逐步接近欧美发达国家， 这些政策的颁布无形中提高了行业准入门槛；三保合一若能实施会在较大程度上 提升基本药物需求量；若取消原研药的超国民待遇及药价的过度管控，将保持高 技术含量药品合理利润，对药企创新产生激励机制；国家对科技创新的鼓励和扶 持政策以及全行业对于新药研发和注册的大力投入，形成了比拼可持续发展能力 的新竞争格局。整体的外部政策环境呈现出机遇与挑战并存的局面，集团需要准 确把握政策走向，根据政策推行进程适时对战略方向进行微调。 4.2.2经济环境 （1）世界主要发达经济体最困难的时候已过去，但造成危机的基本因素并 没有消失，更重要的是在应对危机过程中所采取的超常措施，在阻止危机恶化的 同时也加重了危机复苏的重负，使得危机复苏过程艰难；北非、西亚、中东地缘 政治局势动荡，市场信心下降、世界经济可能在较长一段时期处于低迷状态，严 重影响国外市场开发和产品出口。 （2）国内通胀压力的不断增加导致原材物料的价格持续