头孢哌酮钠与临床常用输液的配伍稳定性.docVIP

头孢哌酮钠与临床常用输液的配伍稳定性 StraitPharmaceuticalJournalVol19No.1I2007 2.5精密度试验准确配制低(0.16mg?mL),中 (0.20rag?mL),高(0.24mg?mL)3个浓度的头孢地嗪 对照品溶液,按2.1项色谱条件分别在1d内重复进样5次, 测得日内精密度RSD(n=5)分别为0.11%,0.14%,0.12%; 再同法配制上述低,中,高3个浓度的对照品溶液于5d之间 重复进样,测得日间精密度RSD(n=5)分别为0.87%, 0.65%,0.25%. 2.6回收率试验精密量取10%葡萄糖注射液1.0mL9份, 分别于50mL容量瓶中,分别加入头孢地嗪对照品溶液(2mg ?mL)4.0,5.0,6.0mL,各加3份,以水定容,按2.1项条件 测定,结果低,中,高3种加入量的回收率(100.0-4-0.7)%, (99.5-4-0.4)%,(99.1-4-0.3)%;平均回收率(n=9)为 99.5%,RSD为0.48%. 2.7样品稳定性考察 2.7.1样品溶液外观观察:模拟临床用药浓度,取头孢地嗪 钠注射剂2.5g溶于10%GS250mL中,观察外观,分别于oh, 1h.2h,3h,4h,5h,6h取样品溶液进行色泽及可见异物检 查,结果溶液澄明度和颜色均无变化. 2.7.2样品溶液的配制:模拟临床用药浓度,取头孢地