第十章其他卫生法律制度第二节保健食品和化妆品管理法律规.pptVIP

第十章 其他卫生法律制度 第二节 保健食品和化妆品 管理法律规定 药事法规 保健食品的管理 1 化妆品的管理 2 1.保健食品的管理 为保证保健食品的质量，保障人体食用安全，规范保健食品的注册行为，国家食品药品监督管理局于2005年4月30日公布了《保健食品注册管理办法（试行）》，2005年7月1日起施行。 1.保健食品的管理 （1）保健食品的概念与特征 保健食品 保健食品是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。 即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 1.保健食品的管理 （1）保健食品的概念与特征 特征 安全性，对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害； 功能性，对特定人群有一定的调节作用，不能取代药物对病人的治疗作用。 1.保健食品的管理 （2）保健食品的注册管理 保健食品注册 是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程，包括产品注册申请、变更申请、技术转让产品注册申请。 1.保健食品的管理 （3）保健食品申请与审批的管理 国产保健食品的注册申请