化妆品企业缺陷产品召回制度.doc

PAGE PAGE 4 惠州市七分妆化妆品有限公司 缺陷产品召回制度 1 目的 对产品生产、检验进行标识，识别不同类产品、不同规格、不同包装及检验时间的产品，及时阻止不良产品流入到消费者手中或阻止不良产品给消费者持续带来可能存在的不良效果。为使已确定的不合格产品或存在缺陷的产品能及时、完全的召回，减少给消费者带给的损失，特制定本召回制度。 适用范围 本制度适用于惠州市七分妆化妆品有限公司已交付的不合格产品或存在缺陷的产品召回。 职责 销售部及储运部负责监视实施召回。 总经理负责召回计划的审批。 其他各部门积极配合完成本程序的执行。 召回程序 产品标识 质量追踪 召回条件 召回计划审批 召回实施 产品处置 后续工作 产品标识 4.1.1 生产小组按《化妆品生产工艺流程》进行生产工作，并做好生产批号标识、生产记录；对产品半成品、成品进行检验，检测时应包含卫生指标、感观指标、物理指标。 4.1.2 储运部根据客户服务部下达发货通知，同时明确产品的质量、规格、数量、包装等要求，储运部门按照要求严格进行装车、发货并登记。 4.2 产品召回条件 当公司某批次产品留样检测出不合格或存在使用缺陷，但产品已经交付或物权发生转移时，应启动召回程序。包括但不限于如下情形可能涉及的产品召回： A） 顾客的投诉； B） 主管部门检查发现的不合格产品； C） 媒体报告的不合格产品或事件； D） 公司内部检查发现受不合格产品影响的批次产品已经交付； E） 其他的改变（包括技术、法规行规和突发事件）影响到已交付的产品质量或使用安全。 4.3 召回计划及审批 4.3.1 待召回产品的识别与评价 A） 当出现不合格或缺陷因素时，由公司主管质量人员立即召集销售部、储运部、生产部、技术部组成专案小组进行召回评审。 B） 召回评审内容包括：召回原因；信息来源，可信度；产品销售、发货记录、生产日期、生产批号；以往产品安全记录；待召回产品危害程度；待召回产品流通范围；是否启运紧急召回；如需要启动召回，应制定召回计划，明确召回方法、途径及召回产品的处理。 C） 如果影响较广，应对待召回产品对应的批次产品、甚至相邻批次产品的留样进行复查。 4.3.2 在信息确切的情况下，召回评审不应超过半个工作日，并由公司总经理根据专案小组的评审结果，批准是否启动召回。 4.4 召回的实施 4.4.1 召回专案小组依据销售部门、储运部门提供的销售记录，追溯应召回的产品所在位置、对关联系人、联系方式等，确定公司应采取的补救措施，告知相关方对待召回产品的安全防范措施。再根据待召回产品的数量、重量，准备相应的仓储和运输设施。 4.4.2 根据相关方，选择合适的方式（合适的召回方式有：电话、传真、电子邮件、媒体公告等。）发布召回信息，召回信息应在做出召回决策后的48小时内发布,并编制召回信息、发布记录。 4.4.3 召回信息主要内容： A）召回小组成员信息，包括成员名单、联系方式、所属部门及相关职责。 B）召回产品信息，包括产品名称、规格、批次、生产日期；召回原因；召回产品分销区域。 C）产品召回的方法、途径和时间。 D）影响待召回产品的不合格因素，召回处理及对应的费用和补偿方案。 4.4.4 销售部、储运部“及时、高效”实施产品召回，其他部门积极配合。 5 产品召回后续处理 5.1 召回产品在召回后进行明显的标识和分区隔离。 5.2 召回的产品中属于不合格产品的应按《化妆品不合格产品处理流程》相关规定进行处理，处理不合格产品不得影响环境卫生，必须适合环卫要求；当召回产品不合格影响因素为产品充装容器存在不安全因素，应按相关管理规定进行处理。 5.3 根据对召回产品的处理情况建立《不合格产品登记表》，并注明为召回产品处理。 6 召回后续工作 6.1 召回计划要求的产品已经全部收回并妥善处理后，表示该次召回活动结束。 6.2 召回活动结束后，应编制召回报告。通过分析召回过程所耗用的时间、费用、人力设备资源等，评价召回活动的影响，评估召回活动的合理性，利用分析结果制定纠正和预防措施，防止类似事件再次发生。 6.3 相关文件 《化妆品不合格产品处理流程》 6.4 相关记录 召回评审会议记录 召回计划 召回信息发布记录 召回公告 产品召回登记表 不合格产品处理单（召回产品处置） 召回报告