肩关节康复器说明书-杭州亚太医疗器械有限公司.DOC

PAGE PAGE 2 YZ 正大? 产品执行标准: YZB/浙0065《上肢关节康复器》 生产企业许可证号:浙食药监械生产 产品注册号:浙杭食药监械(准)字2008第1260008号 使用前请认真阅读说明书 上肢关节康复器 YTK-E型（肩关节） 使 用 说 明 书 杭州正大医疗器械有限公司制造 上肢肩关节康复器示意图 YTK-E （本示意图和实际产品会有差异，请以实际机器为准） 一、产品技术特点 该型产品是本公司自行研制开发的第二代产品，该产品在本公司原有产品的基础上借鉴了国外同类产品的先进技术，在产品的机械结构设计和原材料使用上，尤其是电子电路和软件程序上做了较大的改进，进一步地提高了产品结构的合理性、使用的方便性和产品质量的可靠性。该型产品主要技术特点如下： 1、微特电机驱动，机械结构设计、选材合理，精度高，运行平稳，噪音低，寿命长久。 2、微特电脑数码控制设计，并采用进口集成元器件，内设大容量进口CPU中央处理器,智能化软件编程，并具有超力矩过载保护等功能。 3、LCD液晶中文彩屏显示，所有参数一览无遗，方便了医疗临床研究。 4、机器可以使用于患者的肩关节，活动范围适应性增大，在一般适用于成人的同时，也适用于一般儿童。充分考虑了医疗治疗需要。 5、肩关节运动方便，长度调节方式灵活，产品适用面广泛，可用于患者的左、右肩关节在垂直平面内的活动。 6、采用最优化结构设计，关节角度速度变化分布合理。 二、主要结构 该设备由主机、肢体支架、皮垫等组成。 三、主要性能参数 3.1康复器接通外电源（电源开关开），机器显示器先出现上一次的设定数据。使用操作者可以根据具体情况改变原设定数据。 3.2 康复器活动支架长度可调节范围不小于50mm。 3.3 康复器固定支架和活动支架之间的夹角(α)向运动变化范围不小于100° 3.4 康复器额定载荷为50N,在额定荷载下应能平稳工作不卡滞，往复运行无异常撞击声。 3.5 康复器整机工作噪音应不大于65dB。 3.6 康复器固定和活动支架夹角（α）的角速度调范围：最低速不大于0.5°/s，最高速度不小于1.5°/s，并分档可调。 3.7 康复器在于50N荷载下可连续工作时间大于4h。 3.8 康复器设手动控制器，使病人能自行控制康复器暂停或进行复位运动（α向180°运动）。 3.9 康复器输入功率为70VA。 3.10 额定工作电压：220VAC±22VAC 四、产品适用范围 主要对上肢关节肩关节功能患者的肌肉进行训练，使其肌肉力量得到加强或恢复，作为康复辅助治疗或锻炼用。 五、肩关节运动状态使用方法 该机可用于左、右臂的肩关节在垂直平面内的被动运动使用。 1、康复器接通外电源（电源开关开），机器显示器先出现上一次的设定数据。使用操作者可以根据具体情况改变原设定数据。 2、根据病人实际情况设置伸展角度、屈曲角度、速度、运行时间。按相应键后，显示器上相应参数（字符显示，相应为“伸展角度”、“屈曲角度”、“速度”、“运行时间”）：后的数字闪动，可按 或 键作相应调整，然后再按一次设定的键予以确认，此时数字不再闪动。 3、确认显示屏上各参数设置正确后，可按启动/暂停键开机，即时运行角度的数字会发生变化，观察机器运行两个来回后，感觉参数设置合适，机器正常后，暂停机器运行，按照示意图所示，根据所需要的左、右手运动具体情况，放置并固定好前臂运动支架和上臂固定座。注意拧紧固定螺栓并注意安全。否则按启动/暂停键暂停，重新设置各参数。 4、低速运行两个来回，再次确认各参数设置符合病人治疗要求，方可正式开始功能治疗。如各参数需要调整，可按启动/暂停键暂停，重新设置各参数。 5、经过上述操作步骤后，可以对患者开始CPM运动，一般以低速、小角度运动范围开始为易，随患者的承受度增加速度和角度运动范围。 6、控制模式有三种：正常、角度和速度模式；正常模式表示机器按设定数据运行；角度模式表示机器按设定数据运行约每15min 后，伸展角度自动减小3°，屈曲角度自动增加3°；速度模式表示机器按设定数据运行约每15min 后，运行速度自动增加1档，直至9档。 7、本机器有控制力矩功能，其中力矩“大”表示机器以电机100％输出功率控制工作，力矩“中”表示机器以电机以约65％输出功率控制工作，力矩“小”表示机器以约电机35％输出功率控制工作。超过设定的力矩控制（输出功率），则机器将自动反向运行，以保护患者肢体。 8、设备自带手控器主要作用是安全保护，其中一键为暂停键，另一键为伸展/返回键，在机器异常时，任按一键均可起保护作用。 9.升降杆手控器上下键可以随意调