我国的实验室评价制度.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 依法承担复检工作2 复检机构的选择：复检机构由复检申请人自行选择。复检机构与初检机构不得为同一机构。 申请复检时提交资料：申请复检单位在申请复检时应提交以下资料，并对所提供资料的真实性和有效性负责：加盖申请复检单位公章的复检申请；原食品检验机构的检验报告书复印件；申请复检单位的授权书原件； 复检样品：复检样品应从原食品检验机构保存的留样中调取。 三、资质认定与实验室认可 资质认定 实验室认可 VS 资质认定和认可是我国并存的两套实验室评价制度，共同构成我国统一的实验室评价体系 区别和联系（1） 所有实验室和检查机构 统一的实验室评价体系 强制性的资质认定制度 自愿性的认可制度 需要进一步统一和规范的其他评价制度 获得资质认定的实验室和检查机构 获得认可的机构 区别和联系（2） 联系： 管理部门——认监委 管理理念——基于技术评价结果 技术评价依据——ISO/IEC17025 证书有效期——3年 相互促进，协调发展 实验室资质认定制度 实验室认可制度 资质认定制度的发展带动认可制度在中国的推广应用 认可制度的发展推动资质认定制度的技术进步 生命力在于法律法规的支撑，强制性评价 生命力在于与国际接轨的发展方向 资质认定制度处于发展之中 认可制度处于发展之中 区别和联系（3） 区别 资质认定 实验室认可 法律依据 《计量法》及其实施细则 《标准化法》及其实施条例 《产品质量法》 《食品安全法》 《认证认可条例》 。。。。很多法律法规将资质认定作为许可的前置条件 《认证认可条例》 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 强制性 强制（市场准入） 自愿（特定情况下，半强制） 管理体制 认监委统一负责，认监委（国家级）、省级质监局（省级）两级实施 认监委授权，中国合格评定国家认可中心组织开展，一级实施 对象 第三方检测机构 无限制 数量 2.6万张证书 5000张证书 区别和联系（4） 区别 资质认定 实验室认可 适用范围 中华人民共和国境内 包括境外 收费标准 低 较高 相互替代性 国家级资质认定中，“二合一”、“三合一”评审时，资质认定评审利用实验室认可评审的结果 不利用资质认定评审的结果 评审依据 ISO/IEC17025（等同转化的国家标准）+19条特殊要求+法律法规的相关规定 ISO/IEC17025（等同转化的评审准则） 证书效力 对条件、能力、从业资格的评价和承认 对条件、能力的评价和承认 申请人 法人、法人授权的机构、法人获得行政授权的部分 法人、法人授权的机构 审批流程 行政机关受理——技术评价机构评审——行政机关批准 技术评价机构直接受理、评审并批准 区别和联系（5） 区别 资质认定 实验室认可 证书数量 一个实验室可能获得多张资质认定证书 一个实验室只能获得一张认可证书 形式 分为“计量认证”和“审查认可”两种形式 仅有一种形式 种类 仅针对检测机构（部分检查机构、计量机构也视作检测机构进行资质认定） 检测、校准机构； 检查机构 医学实验室等，分别有不同的认可标准 应用说明 除食品、司法鉴定机构有额外要求外，其余类别实验室的评审准则相同 不同领域，还有不同的认可评审应用说明 评审员管理 认监委、省级质监局管理 认可中心管理 监督模式 认监委、省级质监局两级监督 认监委宏观监督，认可中心自行监督 区别和联系（6） 实验室认可不能代替资质认定，实验室认可评审的结果≠资质认定行政审批的结果。 “二合一”、“三合一”评审后，实验室会先获得认可证书，但这不代表实验室可以合法对外开展工作。 （切记！！！！） 还有很多别的区别。。。。。。。 为什么总是有评审员混淆资质认定和认可？ 评审员对资质认定制度和认可制度的了解和正确理解，将会对被评审实验室正确认识和了解这两项评价制度产生重要影响！ 遗憾的是，目前很多实验室对此并没有正确认识，评审员没有准确、正确传递信息是其中一个重要原因。 四、评审员、评审 评审员是实验室资质认定制度、实验室认可制度赖以支撑和运行的技术队伍 是实验室评价质量的决定性因素 评审组长——Key person 评审员常见问题： 评审必过 工作粗放 开展咨询 评审一致性问题 对政策制度掌握不准确 优先完成认可的要求 资质认定评审员的要求 认监委将加强资质认定评审员管理 进一步明确申请资格，提升申报门槛 加强培训（包括继续培训） 严格考核 实施评审员注册制度 规范评审员的使用 加强行为监管 清理整顿评审员队伍 修订完善评审员管理办法 评审责任追溯机制 加快资质认定评审员信息管理系统建设 评审员信息数据库 评审工作信息数据库 统计分析