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医疗器械监督管理条例课程教学的方法探析 　　摘 要：《医疗器械监督管理条例》是生物医学工程专业的一门专业课程。该课程的任务是使学生掌握国家对医疗器械监督管理的法规，包括医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法、医疗器械经营企业许可证监督管理办法、医疗器械生产监督管理办法等，使培养的学生具有对医疗器械监督管理的能力。通过该课程的学习，应使学生具备对医疗器械质量监督、认证、产品注册、生产和经营及使用的监管能力。本文将对有利于提升教学效果的几个方面进行探讨和总结。 　　关键词：医疗器械 监管 条例 教学 　　中图分类号：F42 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2017）10（c）-0220-02 　　《医疗器械监督管理条例》是生物医学工程专业的一门专业课程。该课程的主要内容为国家在医疗器械监督管理领域颁布的相关法律法规，涵盖医疗器械分类规则、医疗器械注册管理、生产及经营监督管理、召回管理等。在《条例》不断完善的过程中，相关法律法规条文不断进行改版。因此，本课程并无固定教材。依托国家食品药品监督管理总局官方网站上“医疗器械”栏目中公布的信息，笔者尝试结合采用多种方式进行课程讲授。经过多次开课实践并不断改进，授课效果由最初的不甚理想转变为综合较佳。本文将对有利于提升教学效果的几个方面进行探讨和总结。 　　1 讲授方式多样化 　　《条例》课程并无固定教材，我们进行