妊娠期合理用药-怀孕与哺乳期标示规则-用药安全探讨幻灯片.pptVIP

药物 疗效评价 安全性评价 促胃肠 动力药 甲氧氯普胺 有效减少恶心呕吐症状。 整个孕期均可使用，没有证据显示对胚胎、胎儿、新生儿有不良影响。连续用药超过12周可能增加迟发性运动功能障碍风险 5-HT3受体拮抗剂 昂丹司琼 静脉滴注昂丹司琼与甲氧氯普胺的止吐效果近似，但后者的副反应如嗜睡、 口干、尿酮症发生率低于甲氧氯普胺，但安全性不及甲氧氯普胺。 未增加自然流产、胎死宫内、新生儿出生缺陷、早产、新生儿低出生体质量及小于胎龄儿的发生风险，但也有报道与胎儿唇裂有关。胎儿安全性证据有限，对孕妇有潜在的严重心律失常风险。 糖皮质激素 甲泼尼龙 常规止吐无效时方可考虑使用，可缓解妊娠剧吐的症状，应避免孕10周前运用。 胎儿唇裂风险。 妊娠剧吐的治疗始于预防，研究发现，受孕时服用复合维生素可能减少因呕吐需要的医疗处理，因此，推荐孕妇前3个月服用复合维生素方案，可能降低妊娠剧吐的发生率及其严重程度。 妊娠剧吐的药物治疗 妊娠肝内胆汁淤积症 IHCP的一线治疗药物是熊去氧胆酸(UDCA)，剂量为10-15mg/kg母体 质量。孕妇和胎儿对UDCA的耐受性良好。FDA妊娠分级为B级。 UDCA可增加胆盐排出泵的表达，增加胎盘胆汁转运蛋白，可矫正胎儿血清胆汁酸的模式，且在羊水和脐带血中的蓄积很少。 UDCA在控制瘙痒方面较考来烯胺或地塞米松更为有效。由于IHCP时胎儿早产率较高，如有必要也可应用地塞米松，以促进胎儿在分娩前的肺脏成熟。 脂肪吸收不良可导致脂溶性维生素缺乏，需要给予补充。 先兆子痫和子娴的药物治疗 子痫前期的治疗基本原则是休息、镇静、解痉，有指征地降压、利尿，密切监测母胎情况，适时终止妊娠。 药物 疗效评价 安全性评价 抗惊厥药 硫酸镁 硫酸镁是子娴治疗的一线用药，硫酸镁输注可使子娴的风险减半，且在预防惊厥发作的复发方面，效果优于苯妥英钠和地西泮。 FDA妊娠分级A级。 应随时准备葡萄糖酸钙，用于抵抗可能发生的严重镁中毒体征和症状。 降压药 硝苯地平 口服或舌下给药时，硝苯地平 （8-10mg）比静脉注射肼屈嗪 （5-10）mg或静注拉贝罗尔（20mg）的作用时间更长，更有效 FDA妊娠分级C级。 严重先兆子痫的妇女服用硝苯地平控制血压是安全、有效的。 抗焦虑、惊厥药 地西泮 以往地西泮用于预防和治疗子娴抽搐的，但证明效果低于硫酸镁 FDA妊娠分级D级。 该药经过评估后，在确认受益大于风险的前提下，可在妊娠期使用。 HELLP综合征的药物治疗 密西西比大学发明的“密西西比治疗方案”常被用作HELLP综合征孕妇的标准处理方案。 糖皮质激素 硫酸镁 收缩压控制 新的循证医学回顾研究发现，虽然地塞米松能显著改善血小板计数，但孕妇HELLP综合征的发病率和病死率或围产期婴儿的死亡风险无明显改善。建议在侵入性操作时补充血小板至40000/μL。 氨苄西林 20% 阿莫西林 17% 哌拉西林 16%-32% 氯唑西林 95% University-Town Hospital of Chongqing Medical University 妊娠期妇女的用药安全探讨 重医附属大学城医院药学部 妊娠期用药安全的重要性 1 妊娠期药代动力学特点 2 3 妊娠期药物危害分级系统 4 妊娠期药物影响因素 5 妊娠期药物的应用 一、妊娠期用药安全的重要性 妊娠期妇女用药的普遍性 美国一项调查显示，65.2%妊娠特有疾病和72.1%妊娠合并症的妇女使用过药物 8% 的妊娠期妇女因癫痫、哮喘等慢性疾病需要长期药物治疗，因无安全的替代药物，或者不能突然撤药以免造成更严重的后果等原因 ，妊娠期妇女仍需使用可能有致畸性的药物 调查研究显示，79% 的妊娠期妇女使用过对胎儿影响不明的药物 触目惊心的药害事件 50年代 孕激素（黄体酮）治疗习惯性流产，女婴外生殖器男性化 60年代 沙利度胺事件 20世纪最大的药物灾难！！！ 70年代 孕期服用己烯雌酚治疗先兆流产，女孩青春期患上了阴道癌 上世纪全世界共发生17起重大药害事件，其中3起是关于孕妇用药！ 怎么用？ 药物使用决策需要考虑临床上和个人因素，潜在益处、耐受性、母亲疾病以及可行治疗方案对胎儿的影响，需评估风险和益处！ 用不用？ 用什么？ 二、妊娠期药代动力学特点 可能影响药动学的妊娠母体主要生理改变 吸收 Absorption 分布 Distribution 代谢 Metabolism 排泄 Elimination 妊娠期妇女由于生理机能的一系列改变，药物代谢动力学随之发生改变。 妊娠期妇女药动学变化 经口给药的吸收 吸入给药的吸收 药物吸收 胃排空时间↑ 肠蠕动↓ 依赖胃排空速率和肠蠕动速率