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再生医疗器械清洗质量管理的现状及质量控制 　　【关键词】 再生医疗器械清洗质量；管理现状；质量控制 　　医院再生医疗器械清洗质量越来越受到关注，而医疗器械的清洗消毒和灭菌与医院感染的发生密切相关。据研究资料显示，器械清洗不彻底经灭菌处理后残留血阳性率可达35.9%，HBsAg阳性率2.86%，是造成医院感染的危险因素和灭菌不合格的重要原因之一[1]。反复使用的医疗器械最重要的第一步是彻底的清洗和漂洗。器械的清洁是保证灭菌的关键。对消毒供应中心再生医疗器械的灭菌质量实行全程质控管理，使其工作程序化、标准化、制度化，保证无菌物品的质量及医疗安全，有效防止医院感染的发生。 　　1 再生医疗器械清洗质量管理现状 　　1.1 清洗器械水的质量不过关 临床科室对再生医疗器械清洗水以自来水居多。普通水中含有大量的钙离子，长期用自来水清洗器械会使钙离子沉着在器械表面，久之则形成水垢，自来水作为全程清洗医疗器械的清洗水是不符合要求的，影响器械的洁净度。 　　1.2 器械附着干结、污染物 病区或手术室使用后的器械不及时做预处理或处理不妥，放置一段时间后附着在器械关节、缝隙、齿槽、管腔内的有机物干结，且部分药液如附着关节处出现锈迹。对血迹及有机物变干的器械常规的清洗法是无效的。 　　1.3 依赖于清洗设备 由于医疗器械品种繁多、结构复杂、数量多，为了赶时间灭菌消毒，对临床使用后的污染医疗器械进行简单的清水中粗洗，直接放入器械筐内，进行机洗。虽然器械的清洗由手工操作向机械化发展，但机械清洗后造成不同程度清洗质量问题，尤其对于污染比较严重的器械光依靠单纯的机械清洗后的表面上仍有粘附着有机物，清洗不彻底。 　　1.4 清洗消毒意识薄弱 由于个别工作人员因工作量大，不重视灭菌前的器械清洗，清洗消毒意识薄弱，对医院感染相关知识贫乏，忽视某些细节处理，清洗不细致、不彻底。 　　1.5 不重视检查器械清洗质量 包装前对洗涤物品检查不严格、不细致，没能做到每件器械检查，有时候器械清洗后不经过验证合格直接包装。 　　2 对再生器械的全程质量管理 　　先进的清洗设备和高效无毒的洗涤剂是保证清洗质量的基础。 　　2.1 清洗设备 我院消毒供应中心配备先进的清洗设备，手工清洗槽及相应清洗用品。有全自动清洗机、超声波清洗机、烘干机、高压水枪、气枪等清洗必备的设备具全。全自动清洗机具有清洗高温、消毒、上油、烘干等功能，可以控制清洗流程，避免人为因素，达到器械物品高效消毒水平，清洗质量可靠。超声波清洗机“空化作用”可致物体表面空隙的污垢被分解、破裂及剥脱，使物体达到净化和清洁。高压水枪、气枪其高压水流可以对清洗物品的孔洞、缝隙中附着较强的残留物质进行彻底清洗。 　　2.2 清洗剂 正确合理使用高效清洗剂，一定要与器械污染物相适宜，才能达到最佳去污效果。我院使用碱性含酶清洗剂有效去除各种难以去除的有机污垢，而且对器械本身没有任何腐蚀性，也可对无机污垢进行清洗。注意酶清洗剂去污所需的表面接触时间2S[2]。酶清洗剂与污染物接触后有机物均溶解在清洗剂中，酶不能像消毒剂和灭菌剂一样将清洗出的微生物杀灭，只能将污染物和微生物从器械上清洗下来，所以使用过的清洗液中可能存在大量微生物，如重复使用会造成交叉感染，因此需现配现用，配置后持续使用时间不超过8h[3]。要注意的是在使用酶清洗剂时，器械应完全浸泡在酶清洗剂中，才能使器械的污垢与酶充分反应，清洗得更干净。 　　2.3 再生医疗器械清洗 　　2.3.1 清洗前的预处理 器械使用后及时处理，是降低清洗难度，保证清洗质量的关键。器械回收后根据器械污染程度，器械类别、有无管腔、轴节等进行分类，再把分类好的各种器械采用多酶清洗剂浸泡10min，使多酶清洗剂与器械充分接触，使器械上的污物软化，将其分解，若污染程度重的器械或污物已干结，应在高浓度多酶液下用毛刷局部处理。特殊感染的器械应放入有特殊感染标识的容器内，用韦格博士预消毒清洗剂浸泡20min，再进入正常清洗程序。 　　2.3.2 根据器械性质、种类，选择不同的清洗方法 我院目前采用的是快速式全自动清洗消毒器械和超声波清洗机。①快速式全自动清洗消毒器的清洗过程是采用大流量循环泵，将循环水通过喷射臂产生旋转水流，对器械物品有效地清洗，在不同阶段、自动控制蒸汽阀，以对清洗舱内循环水加热至水温93℃，达到器械，物品高效消毒水平。快速式全自动清洗消毒器，主要适用于碗、盘、盆、金属、塑料等的器械。此外可借助不同的清洗架，完成各种器皿或管道类的清洗消毒。②超声清洗加手工清洗相结合对金属器械、外形结构复杂且多孔隙、穿刺针等器械的清洗，尤其对那些手工不易清洗的多纹路、多沟槽以及金属腔类器械清洗，首先用自来水冲洗表面，用高压水枪冲洗管腔，然后超声加酶清洗取出后用流动水彻底清洗干净，