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第四章-研究设计(2017年出版护理研究第5版胡雁王志稳主编)
* * * 半随机对照试验后加括号 * * * x2检验——?2 检验 加冒号 繁琐——烦琐; 二、非随机对照试验 设计要点 E O1 XA O2 C O1 XB O2 or E O1 XA O2 O3 O4 C O1 XB O2 O3 O4 E=试验组 C=对照组 X=施加干预或处理因素 On=第n次观察或测量 非随机对照试验的设计要点 适用范围 对于某些疾病的临床护理治疗性试验并不完全适宜作随机对照试验,可考虑采用非随机对照试验 二、非随机对照试验 优点 可行性与依从性较好 在一定程度上避免了伦理学的限制 与RCT相比,所需样本较少 二、非随机对照试验 缺点 缺乏严格的可比性 可使两组的结果产生偏差 人为导致了结果的差异,致使错误结论 降低了结果的真实性 二、非随机对照试验 第三节 分析性研究 目录 一、队列研究 二、病例对照研究 一、队列研究 设计要点 追踪观察期 研究对象 样本 暴露组 追踪观察期 结局(+) 结局(+) 结局(-) 结局(-) 纳入、排除标准 非暴露组 时间方向: 队列研究的设计要点 方法分类 前瞻性队列研究(prospective cohort study) 历史性队列研究(historical cohort study) 双向性队列研究(ambispective cohort study) 一、队列研究 适用范围 疾病预后研究 检验病因假设 评价预防效果 一、队列研究 优点 直接分析暴露因素与疾病之间的因果关系 检验病因假说的能力比病例对照研究强 偏倚相对较小,结果真实 一、队列研究 缺点 需要较多的人力、物力; 得出结果需较长时间,随访时间长、对象容易失访; 改变暴露因素后易产生偏倚; 不同群体的队列研究会因为群体不同,而难以保证除干预措施以外的其他条件基本相同; 不适用于罕见病结局的研究。 一、队列研究 二、病例对照研究 设计要点 研究对象 病例组 暴露(+) 暴露(+) 暴露(-) 暴露(-) 病例组纳入、排除标准 对照组 对照组纳入、排除标准 暴露频率差异比较 时间方向: 病例对照研究的设计要点 适用范围 探索病因和危险因素 评价筛检试验效果 评价干预和治疗效果 研究药物的不良反应 二、病例对照研究 优点和缺点 优点 所需样本量小,研究对象易找,工作量小,省力、省钱、省时间,易于组织实施。适用于罕见病的研究,可同时研究多个因素与某种疾病的联系。 缺点 容易受回忆偏倚的影响,选择合理的对照较为困难;偏倚可能较大,论证强度不高;另外无法计算发病率,只能推算优势比。 二、病例对照研究 第四节 描述性研究及其他研究 目录 一、横断面研究 二、纵向研究 三、德尔菲法 一、横断面研究 设计要点 按照事先设计的要求在某一人群中应用普查或抽样调查的方法收集特定时间内特定人群中疾病或健康状况和相关因素的资料,以描述疾病或健康状况在不同特征人群中的分布,以及观察某些因素与疾病之间的关联。 普查( census) 抽样调查(sampling survey) 适用范围 描述群体中事件的发生率、疾病的患病率与感染率等。 初步了解与事件或疾病发生的有关因素。 初步描述筛检与干预措施的效果、疾病预后等的影响因素,以及干预措施在人群中的作用。 研究人群中医疗卫生服务的需求及其质量的调查。 一、横断面研究 优点与缺点 优点 容易实施 ,科学性较强 ,研究对象代表性较好 ,一次研究可观察多种疾病(事件)的患病状况及多种相关的可能影响因素。 缺点 一次横断面调查无法获得发病率或死亡率,难以确定暴露与疾病之间的因果关系,尤其在开展大规模调查时,需投入很多人力、物力。 一、横断面研究 二、纵向研究 设计要点 不同时点对同一人群疾病、健康状况和某些因素进行调查,了解这些因素随时间的变化情况。该研究在时间上是前瞻性的,在性质上类似于横断面研究,可以是若干次现况研究结果的分析。 适用范围 可做病因分析、某疾病症状的动态变化分析。 全面了解某病的发展趋向和结局,认识其影响因素和疾病的自然发展史。 二、纵向研究 优点与缺点 优点 往往能看到比较完整的发展过程和发展过程中的一些关键转折点。 缺点 比较花费时间、经费和人力;时效性较差。 二、纵向研究 三、德尔菲法 设计要点 3~4次 挑选专家、准备背景资料 设计调查问卷 轮番征询 数据处理 明确主题和研究目的 德尔菲法的设计要点 适用范围 可用于预测领域 各种评价指标体系的建立和具体指标的确定过程 三、德尔菲法 优点 简便直观,无需建立烦琐的数学模型 各专家能够在不受干扰的情况下,独立、充分地表明自己的意见 研究结果是
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