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复方垂盆草胶囊质量标准的研究 　　摘 要：目的：建立复方垂盆草胶囊的质量标准。方法：用薄层色谱法鉴定矮地茶；用高效液相色谱法对矮地茶中的岩白菜素进行含量测定。色谱柱：岛津VP-ODS C?18柱(4.6μm×250nm，5μm)；检测波长：λ=275nm；柱温：30℃；流速1.0mL.Min-1。结果：薄层图斑点清晰，阴性对照无干扰。岩白菜素在0.13μg~1.04μg范围内，浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9995)，平均回收率为98.47%，RSD=1.2%。结论：该质量控制方法简便可靠、精密度高、分离效果好，可用于复方垂盆草胶囊的质量控制。 　　关键词：复方垂盆草胶囊；岩白菜素；TLC；HPLC；质量标准 　　中图分类号：R284 文献标识码：A 文章编号：1673-2197(2008)08-000-00 　　 　　垂盆草胶囊是《中国卫生部药品标准》中药成方制剂第七册品种“复方垂盆草冲剂”(WS3-B-1391-93)基础上新研制的中药制剂，由垂盆草清膏，矮地茶清膏组成。它能够清热解毒，活血利湿，降低谷丙转氨酶，可用于急性肝炎及迁延性肝炎、慢性肝炎的活动期[1]。为了有效控制本品质量，在复方垂盆草冲剂原标准的基础上，用TLC鉴定矮地茶、HPLC法测定岩白菜素的含量，建立起复方垂盆草胶囊的质量标准。 　　 　　1 仪器及试药 　　 　　1.1 仪器