危化品有机I类生产许可证 实施细则宣贯会.pptVIP

5.1.2供方评价 企业应制订影响产品质量的主要原、辅材料的供方评价规定，并依据规定进行评价，保存供方及外协单位的名单和供货、协作记录。 --对供方进行评价的目的： -合格供方名单 --选择的合格供方范围内采购 5.1.3采购文件 企业应根据正式批准的采购文件或委托加工合同进行采购或外协加工。属发证产品的危险化学品原、辅材料（包括包装物）应从生产许可证单位采购。（采购文件—— 验收规定—— 证明文件——） 5.1.4 采购验证 企业应按规定对采购的原、辅材料、零部件以及外协件进行质量检验或根据有关规定进行质量验证，检验或验证的记录应该齐全。 （检验或验证的规定：） （检验、验证的方式： 检验或验证的记录： 实地核查办法条款解释及核查要点 5.2 工艺管理 5.2.1 企业应制订工艺管理制度及考核办法，并严格进行管理和考核。 5.2.2原辅材料、半成品、成品、工装器具应按规定防置，并防止出现损伤或变质。（储存场所、工位器具、搬运工具、防护措施、贮存要求 5.2.3 企业职工应严格执行工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。（现场考核并观察、关键工序必查） 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量管理 5.3 质量控制 5.3.1企业应对明确设置关键质量控制点，对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制。 (质量控制点设置原则： 控制的目的：进行特殊管理，使之处于良好的受控状态 标注方式-工艺文件) 5.3.2企业应制订关键质量控制点的操作控制程序，并依程序实施质量控制。（一般设在容易出现质量问题的生产工序） （-分析影响质量的因素： -明确主要因素 -确定控制对象和目标 -制定程序： -实施控制： 关注点：有效性（监控记录） 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量管理 5.4 产品标识 企业应制定产品标识方法并进行标识。 标识的目的： 产品标识分类： 对产品的标识方法的规定 内容： 5.5 不合格品 企业应制定不合格品的控制程序，有效防止不合格品出厂。 （ 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量管理 5.6 产品销售 企业应制订产品销售管理制度，建立销售台帐，销售应符合《危险化学品安全管理条例》的有关规定。 （许可证） 出入库记录与销售规定的一致性 出入库记录与销售台帐的一致性 出入库记录与申报的流向明细表的一致性 《危险化学品安全管理条例》有关规定 ——经营、生产、购买、剧毒品、标识（一书一签） 实地核查办法条款解释及核查要点 六、产品质量检验 6.1 检验管理 6.1.1企业应设立有独立行使权力的质量检验机构。并制定质量检验管理制度以及检验、试验、计量设备管理制度。 6.1.2企业有完整、准确、真实的检验原始记录和检验报告。（原材料、半成品、成品） ——检验工作的系统性管理原则：有、完整、准确、 —原始记录： ---检验报告 6.2 过程检验 企业在生产过程中要按规定开展产品质量检验，作好检验记录，并对产品的检验状态进行标识。 （过程检验- 有效实施： 检验状态-已检、待检、合格、不合格。 标识的范围-原料、半成品、成品。） 6.3 出厂检验 6.3.1企业应按本细则规定相关标准的要求，对产品进行出厂检验和试验，出具产品检验合格证。 （出厂检验规定- 合格证-产品名称、商标、生产厂名、厂址、生产日期、产品标准号及合格印章，获证产品应有生产许可证证号） 合格证形式：单独、合并、包装变化的影响 6.3.2企业应使用定点企业生产并经国家法定检测、检验机构检验合格的包装物和容器。使用中的压力容器应按照有关规定实施严格的定期检验制度，应使用取得生产许可证的生产企业的产品。同时应附有化学品安全技术说明书，并在包装上（包括外包装件）加贴或拴挂化学品安全标签。 包装：\ （包装物-储罐（储槽）、槽车、罐车）压力容器 槽车检验— 剧毒品运输车辆、外包车辆的管理 6.4 委托检验 如产品标准要求型式检验或定期检验而需要进委托检验时，应委托有合法地位的检验机构进行检验，并签有正式的委托检验合同。 6.5 型式检验 按产品标准要求执行。 出厂检验、委托检验、型式检验 什么是型式试验？ 产品标准要求的全项目检验 何时进行型式试验？ 新产品投产前的定型鉴定 连续生产较长时期 产品出现重大质量问题 产品的结构、材料、工艺等发生较大变化 转厂生产 长期停产后重新投产 实地核查办法条款解释及核查要点 七、安全防护及行业特殊要求 7.1 安全生产 ＊7.1.1 生产危险化学品有机Ⅰ类标＊产品的企业应有安全生产许可证。 7.1.2危