康艾注射液联合改良VAD的方案治疗多发性骨髓瘤临床疗效观察.docVIP

康艾注射液联合改良VAD的方案治疗多发性骨髓瘤临床疗效观察 　　[摘要] 目的 探讨康艾注射液联合改良VAD方案治疗多发性骨髓瘤（MM）的疗效及毒副反应。方法 52例初治MM患者根据治疗方案的不同分为两组，观察组29例采用康艾注射液联合改良VAD方案治疗；而对照组23例仅接受改良VAD方案治疗。 结果 观察组患者有效率稍高于对照组，但差异无统计学意义（P ＞ 0.05）。观察组骨髓抑制、肺部感染及恶心呕吐的发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P ＜ 0.05）。观察组生活质量改善率高于对照组，差异有统计学意义（P ＜ 0.05）。 结论 康艾注射液联合改良VAD方案治疗MM安全、有效，值得临床推广应用。 　　[关键词] 多发性骨髓瘤；康艾注射液；改良VAD方案 　　[中图分类号] R733.3 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2012）21-0066-02 　　多发性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)是一种浆细胞恶性增生引起的恶性血液系统肿瘤，多发于老年人，主要临床表现为浆细胞恶性增生和大量单克隆免疫球蛋白分泌引起的弥漫性骨质疏松、贫血、肾功能损害等[1]。目前，化疗是MM患者的主要治疗方法，临床常用的化疗方案有VAD方案、VTD方案、PD方案以及改良后的VAD方案等，这些方案在取得一定疗效的同时，也产生了大量严重的毒副反应，对于老年MM患者而言，难以耐受，多数因严重的毒副反应而中止治疗[2]。康艾注射液是近年来应用与临床的抗肿瘤中药，具有单独应用抗肿瘤和协同化疗抗肿瘤、降低化疗毒副反应、改善患者免疫功能、提高治疗后患者生活质量的作用[3]。目前，关于康艾注射液联合改良VAD方案应用于MM患者治疗的报道较少。因此，本观察旨在通过康艾注射液联合改良VAD方案在临床治疗MM中的观察，以期为这一联合方案在临床上的推广应用提供一定的临床数据参考。 　　1 资料与方法 　　1.1 临床资料 　　选择2008年1月～2011年12月在我院住院治疗的初治MM患者52例，其中男 32例，女 20例；年龄42～79岁，中位年龄56岁。所有患者均符合《血液病诊断及疗效标准》中关于MM的诊断标准[4]。根据国际分期系统[5]，Ⅰ期19例，Ⅱ期21例，Ⅲ期12例；骨髓瘤免疫分型：IgG型25例，IgA型10例，轻链型14例，未分泌型3例。两组患者的性别比构成、年龄、分期、免疫分型等一般临床资料比较差异无统计学意义（P 0.05），具有可比性。 　　1.2 治疗方法 　　观察组29例MM患者均接受康艾注射液联合改良VAD方案治疗，而对照组23例MM患者仅接受改良VAD方案治疗。改良VAD方案：长春新碱0.4 mg/d，静脉滴注持续8 h，d1～4；表柔比星15 mg/d，静脉滴注持续8 h，d1～4；地塞米松20 mg/d，分次口服，d1～4、9～12、17～20；每28 天为1周期。康艾注射液的用法：康艾注射液（长白山制药股份有限公司，批号：50 mL/d，静脉滴注，每28天为1周期。治疗过程中若出现严重毒副反应等均给予对症支持治疗，以使治疗顺利完成。两组均连续治疗2周期后评价疗效和毒副反应。 　　1.3 疗效及毒副反应评价方法 　　两组患者治疗前后均行M蛋白检测、骨髓细胞学检查、肝肾功能检测及血常规检测等。疗效评价依参考文献[5]进行，分为完全缓解（CR）、非常好的部分缓解（VGPR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）及疾病进展（PD），并以CR+VGPR+PR计算总有效率。毒副反应评价参考WHO推荐的抗肿瘤药物的毒副反应评价标准[6]进行，分为0～Ⅳ度。生活质量评价根据根据Karnofsky评分[7]的变化进行，治疗后较治疗前提高≥10分为提高，降低≥10分为降低，提高或降低10分为稳定，并以提高+稳定计算改善率。 　　1.4 统计学处理 　　采用SPSS 17.0进行统计学分析，率的比较采用χ2检验，检验水准α=0.05。 　　2 结果 　　2.1 近期疗效 　　观察组总有效率稍高于对照组，但比较差异无统计学意义（P 0.05）。观察组M蛋白下降25%者与对照组比较差异无统计学意义（P 0.05）。观察组骨髓中浆细胞减少80%或降至 0.05）。见表1、2。 　　表1 两组患者的近期疗效（n） 　　注： 与对照组比较具有统计学意义（*P ＜0.05 ） 　　表2 两组患者的M蛋白下降及浆细胞减少情况[n(%)] 　　2.2 毒副反应 　　所有患者均出现不同程度的骨髓抑制、感染、恶心呕吐、心脏毒性、脱发、乏力、肝肾功能损害及肢体麻木等，经对症处理后缓解或自行缓解，未影响治疗的顺利进行。两组主要毒副反应的发生情况比较见表3。 　　2.3 生活质量 　　观察组生活质量改善率高于对照