《gsp认证现场检查项目》广东(xxxx).docVIP

第 第 PAGE \* MERGEFORMAT 1 页 共 NUMPAGES \* MERGEFORMAT 24 页 目 录 TOC \o 1-3 \h \u HYPERLINK \l _Toc19200 广东省药品批发企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目 PAGEREF _Toc19200 2 HYPERLINK \l _Toc11928 广东省药品零售连锁企业总部药品经营质量管理规范认证现场检查项目 PAGEREF _Toc11928 16 HYPERLINK \l _Toc1357 广东省药品零售企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目 PAGEREF _Toc1357 27 广东省药品批发企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目 序号 项目号 检查内容 1 *00401 企业应按批准的许可内容从事药品经营活动，坚持诚实守信，依法经营。禁止虚假欺骗行为。 2 00501 企业应建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、质量风险管理等活动；质量方针文件应明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。 3 00701 企业所建立的质量管理体系应与其经营范围和经营规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件、计算机管理系统等。 4 *00801 企业应定期以及在质量管理体