初始工厂审查准备工作培训教材.pptVIP

工厂审查准备要求 Samuel 工厂检查类别 初始工厂检查 监督检查 特别监督检查（飞行检查） 审查内容 1、工厂质量保证能力（10要素） 2、产品一致性（认证产品） 标识（应与型式试验检测报告上所标明的一致） 结构（应与型式试验检测时的样品一致） 零部件及材料（应与型式试验时申报并经CQC所确认的一致) 资格 工厂的经营范围是否包括电热元件产品——营业执照经营范围确认 体系（文件、证书）是否覆盖此范围 责任人：*** 1.职责和资源 1.1识别与质量活动有关的岗位→岗位职责（岗位说明书） 质量负责人、设计人员、采购人员、检验/试验人员、校准/检定或计量管理人员、内审员、生产现场操作人员、设备维修保养和修理人员、产品搬运/包装/贮存工 质量负责人：任命书→描述职责权限的文件→理解职责权限、胜任工作的证明资料 1.职责和资源 1.2 资源 建立生产设备清单 建立检测设备清单（应覆盖常规出厂检验项目） 人员能力的评价结果以及培训计划、实施记录 2.文件和记录 整理完善质量计划（或类似计划）——内容包括：产品设计目的、设计标准和规范、实现过程、检验及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更、标志的使用管理等规定 。（即设计、工艺、检验三大文件，后续（工艺、关键材料、供应商）变更规定，标志使用规定） 《文件控制程序》建立或引用，注意文件编号与程序文件的衔接——是否存在